药品信息
加比斯他胶囊100毫克(加巴喷丁)

加比斯他胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
韩国科鲁斯有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201800837 · 批准 2018.02.14 · 医保编码 647204990

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前 3 天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日 1 次,或本品 100 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日 2 次,或本品 100 mg 胶囊每次 2 粒、每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日 3 次,或本品 100 mg 胶囊每次 3 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,也可采用上述方法以外的起始剂量:本品 300 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在 1 周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前 3 天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日 1 次,或本品 100 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日 2 次,或本品 100 mg 胶囊每次 2 粒、每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日 3 次,或本品 100 mg 胶囊每次 3 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,也可采用上述方法以外的起始剂量:本品 300 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分 3 次服用。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过 5 个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以加巴喷丁 100 mg 为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日 3 次服用。 b:应每 2 日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行 4 小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药 3 次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过 12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过 12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少 2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在 1 周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在治疗最初3天按以下方式逐步滴定。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至最高40 mg/kg体重/日。本品每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
韩国科鲁斯有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发性全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫患者的单独或辅助治疗。对13岁以上青少年或成人的简单或复杂部分发作有效,对3岁以上儿童或成人的部分发作也有帮助。此外还用于缓解神经病理性疼痛。该药有助于控制不同年龄段的患者的发作和改善疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前 3 天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日 1 次,或本品 100 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日 2 次,或本品 100 mg 胶囊每次 2 粒、每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日 3 次,或本品 100 mg 胶囊每次 3 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,也可采用上述方法以外的起始剂量:本品 300 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在 1 周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前 3 天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日 1 次,或本品 100 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日 2 次,或本品 100 mg 胶囊每次 2 粒、每日 3 次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日 3 次,或本品 100 mg 胶囊每次 3 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,也可采用上述方法以外的起始剂量:本品 300 mg 胶囊每次 1 粒、每日 3 次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分 3 次服用。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过 5 个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以加巴喷丁 100 mg 为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日 3 次服用。 b:应每 2 日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行 4 小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药 3 次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过 12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过 12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少 2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在 1 周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在治疗最初3天按以下方式逐步滴定。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至最高40 mg/kg体重/日。本品每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常,应立即咨询专业人士。 如突然停药,可能会导致发作增多或加重,因此应遵医嘱逐渐减少用药。 动物实验观察到有某些癌症发生的可能性,但在人类中的风险尚不明确。 在服用本药期间,已报告突然和意外的死亡案例,但这些案例在癫痫患者中发生的风险范围内是普遍存在的。 如出现胰腺炎症状(持续腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停止服用本药并就医。 特别是在儿童中,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力降低、过度行为等神经精神异常,应予以注意。 本药与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂共同使用时,可能导致严重的嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此应仅在必要时以最小剂量短期使用,并需密切观察。 本药或其成分若有过敏史,或急性胰腺炎患者、特定癫痫类型患者,应避免服用。 肾功能不佳或老年人、具有精神病病史的患者、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期女性在服用前须与医生咨询。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力不集中等症状,因此在驾驶或操作机械等危险活动时应予以注意。 本药在妊娠早期可能对胎儿产生影响,因此在怀孕期间除非特殊情况应避免使用,且有怀孕可能的女性应采用有效的避孕措施。 本药可通过母乳分泌,哺乳期女性应在与医生咨询后决定是否服用。 服用期间可能出现体重增加、视力异常、皮疹等副作用,如出现异常症状应立即告知医护人员。 停药时可能会出现焦虑、失眠、头痛、颤抖等戒断症状,因此应根据医嘱逐渐停药。 本药可能与其他药物相互作用,服用期间需告知医生所有正在服用的药物,特别是与抗酸药或麻醉剂共用时需加倍小心。 儿童,特别是3岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,13岁以下儿童的单独治疗经验也不足。 本药应保存在儿童接触不到的地方,并应保存在原始容器中以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过度,虚弱,厌倦,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,幻觉,合作功能障碍,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱症,厌倦,面部水肿,食欲减退,牙龈炎,关节痛,头晕,运动过多症,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒感染,发热,嗜睡,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓子哑,事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,腹胀,步态异常,混乱,感觉下降,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,虚弱症,厌倦,面部水肿,过敏反应,脓肿,寒战,寒战和发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,低血压,周围血管障碍,心血管障碍,脑血管意外,充血性心力衰竭,心肌梗塞,血管扩张,心绞痛,心力衰竭,毛细血管脆性增加,静脉炎,血栓性静脉炎,静脉曲张,胃肠炎,食欲增加,胃肠异常,口腔念珠菌病,胃炎,舌头异常,口渴,牙齿异常,大便异常,食欲减退,肝功能检查值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶增加,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑色大便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑状出血,贫血,淋巴结病,淋巴瘤反应,前凝血蛋白减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增加,幻觉,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减少,焦虑,去人格化,反射减少,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情绪不稳定,眼球震颤,神志恍惚,口周知觉异常,异常的极乐感,知觉过敏,运动功能减退,自杀未遂,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌肉抽搐,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓肿症,单纯性疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道念珠菌病,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,男性乳腺发育,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急尿,尿异常,舌头麻痹,血清肌酸酐酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,男性乳腺症,幻觉,肝炎,合并全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病阵挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝纤维化肌阵痛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防空气或湿气影响。 此外,应储存在介于1度到30度的适宜室温下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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