ガビスタカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 薬剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1 週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合は、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて本剤を投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の投与量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1 週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与；必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や行動の異常が現れた場合には、直ちに専門家に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が観察されましたが、人間でのリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用している間に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者では一般的に発生する可能性のあるリスク範囲内です。 膵炎症状（持続的な腹痛、吐き気、繰り返しの嘔吐）が現れた場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 特に子供には、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、必要な場合のみ最小限の用量で短期間服用する必要があり、医師の詳細な観察が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある人、急性膵炎の患者、特定の発作のタイプの患者は服用してはいけません。 腎機能が良くない方、年配の方、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の方は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中に眠気、めまい、集中力の低下などが現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 この薬は妊娠初期の胎児に影響を与える可能性があるため、特別な場合を除き妊娠中には服用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は母乳に分泌される可能性があるため、授乳中の女性は医師と相談の上、服用の可否を決定する必要があります。 服用時には体重増加、視覚異常、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 薬の中止時には不安、不眠症、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に伝える必要があり、特に制酸剤や麻薬との併用時には注意が必要です。 子供、特に3歳未満では安全性と効果が確立されておらず、13歳未満の小児に対する単独療法の経験も不足しています。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避けて、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外形

白または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶