托拉美特片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的用药方案，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童，包括老年人，均适用本品的推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始给予25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受此类增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药使用托吡酯时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2) 辅助治疗 - 成人（17岁以上）： 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚给予25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此类增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分发作确诊儿童使用每日最高500㎎的经验。 - 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有使用每日最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀预念或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 对服用本药的癫痫患者有猝死风险，因此需要定期观察健康状况。 可能出现严重皮肤反应，如出现皮肤皮疹或水疱等症状，应立即停止服药并咨询医生。 对本药成分过敏的人或有特定遗传疾病的人不应使用本药。 孕妇或计划怀孕的女性，在服用前必须进行孕检，服用时应采取有效避孕措施。 孕期使用本药可能会对胎儿造成伤害，因此在孕期使用时必须非常小心。 肾脏或肝功能不佳的患者，由于本药的排泄可能延迟，需调整剂量并加以注意。 在服用本药期间，保持充足的水分摄入很重要，为了减少肾结石发生的风险，应多喝水。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。 若突然停药，可能会使发作加重，因此停药时应遵循医生的指示逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，一定要告知医疗人员。 特别是在与避孕药同时使用时，可能会降低避孕效果，因此建议使用额外的避孕方法。 如在服用期间出现异常症状或不适，应立即与医疗专家咨询。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力不集中，混乱，眩晕，疲劳，异常感觉，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐障碍，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，混沌，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/专注力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，离解感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉障碍，泌尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，狂躁症，精神病，运动减退症，混沌，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，坐骨神经痛，异常肌张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，妄想症状，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞性心动过缓，各级阻塞，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增加，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，虹膜肥厚，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲疾病，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑，味觉障碍，味觉丧失，异常触感，排尿困难，肾结石，泌尿道感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜间尿失禁，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适感，周围水肿，神经质，倦怠感，周围冷感，懒惰，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器内。此外，应存放在25度以下阴凉干燥处。这样可以保持药效。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶