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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)希尔斯制药

品目基准编码 201800807 · 批准 2018.02.12
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗癫痫,适用于13岁及以上青少年和成人的单药治疗,包括简单或复杂部分性发作,以及伴随或不伴随二次全身症状的发作。同时,3岁及以上儿童和成人可作为辅助疗法用于部分性发作的治疗。另外,它也对神经病理性疼痛的缓解有效。因此,此药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊1日1次,或本品100 mg胶囊1日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊1日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、1日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊1日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、1日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、1日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊1日1次,或本品100 mg胶囊1日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊1日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、1日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊1日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、1日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、1日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率成比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。1日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或需与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
服用期间可能出现自杀冲动或行为、抑郁等精神健康问题,因此患者及监护人发现这些症状应立即告知医务人员。 如果突然停药,可能会导致发作加重或持续的癫痫状态,因此必须按照医生的指示逐步停药。 长期服用可能会增加体重,建议定期检查体重,并在必要时结合饮食控制或运动。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统影响,因此在用药初期建议避免驾驶或操作危险机械。 特别是儿童、老人及肾功能减退患者需调整用量,可能出现不良反应,因此需特别注意。 本药可能会极少发生严重不良反应,如胰腺炎、严重皮肤反应、过敏性休克等,若出现腹痛、皮疹、呼吸困难等症状,应立即告知医务人员。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医生,哺乳期也需注意。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药物同时使用时会有嗜睡、呼吸抑制等风险,因此在联合用药时需严格监测。 有过本药或成分过敏反应的患者、急性胰腺炎患者及特定发作类型的患者不应服用本药。 服用期间应遵循规定的时间和剂量,注意不要随意停药或增加剂量。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,厌倦感,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,错乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,乏力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,外围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,心室异位收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝脏肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水疱,牙齿变色症,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,腹股沟疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能减退,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤导致的瘀伤,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,强直,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或消失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,部分性麻痹,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,朦胧,无意识,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,无反应,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执,离人症,异常欣快感,高感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症,扭动症,口周运动障碍,脑疾患,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,器质性抑制,执行功能障碍,细微运动调控障碍,脑膜炎,局部间歇性痉挛,感官过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻出血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结,光敏感症,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮剥落,浸渍,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,非泌乳,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜间遗尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力损失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳朵炎,味觉损失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,眼瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,听觉过敏,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,嗜睡,运动过多,敌对,病毒感染,发热,恶心,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁普,声音嘶哑,舌麻痹,血清肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性反应,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,全身反应伴随过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症扭动症,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌肉痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气或湿气。同时,建议保持存储温度在1度至30度的常温,以安全保持药物效果。
外壳为白色或灰白色的坚硬胶囊内含白色或灰白色粉末
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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