ガロチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与後少なくとも2時間経過してから投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こるとの証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺の衝動や行動、うつ病などの精神的健康問題が現れる可能性があるため、患者や保護者はこれらの症状が出た場合はすぐに医療従事者に通知する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 長期服用により体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事制限や運動を併用することをお勧めします。 この薬は眠気、めまい、集中力の低下など中枢神経系に影響を与える可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械の操作を避けることが安全です。 特に小児、高齢者、腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、副作用が現れやすいため注意が必要です。 この薬は膵炎、重篤な皮膚反応、アナフィラキシーなどの重篤な副作用が稀に発生する可能性があるため、腹痛、皮膚発疹、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に通知する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制剤や麻薬と併用すると眠気や呼吸抑制のリスクがあるため、併用時には医療従事者の厳重な観察が必要です。 過去にこの薬や成分にアレルギー反応があった患者、急性膵炎患者、特定の発作タイプの患者はこの薬を服用してはいけません。 服用中は定められた時間と用量を遵守し、勝手に中断したり増量しないよう注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶