温利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总给药剂量分2次给药，口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，间隔至少1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的追加剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总给药剂量分3次给药 BID = 每日总给药剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

此药可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或抑郁症状，需立即告知医疗人员。 对本药过敏的患者应避免服用。 糖尿病患者在服用期间因体重增加可能导致血糖控制困难，需严格管理血糖。 若出现面部或颈部肿胀、呼吸困难等症状，应立即停止用药并前往医院。 老年患者因可能加剧头晕或嗜睡，需在用药后小心以避免跌倒风险。 如有视力模糊或眼部异常，应停止用药并咨询医生。 如果突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需遵医嘱逐渐减量。 由于有药物滥用的风险，有精神疾病病史或药物滥用经历的患者在服用前必须与医疗人员咨询。 肾功能下降的患者可能需要调整药物剂量。 有心脏疾病的患者在服用时需注意可能加重充血性心力衰竭的症状。 与其他中枢神经抑制剂或阿片类镇痛剂一起服用时，呼吸抑制的风险增加，因此合并用药时需小心。 在怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇应避免服用此药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应谨慎决定哺乳与用药，因为本药可在乳汁中转移，可能对婴儿造成影响。 在用药后如有头晕或嗜睡，应避免驾驶或操作机械等危险活动，直至症状缓解。 出现过量服用时，可能出现精神混乱、严重嗜睡、癫痫等症状，应立即前往医疗机构，并在必要时进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应移至其他容器中以确保安全。 如出现严重皮疹或水疱，应立即停止用药并咨询医生。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，周围水肿，水肿，行走障碍，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血中肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸运感，性欲减少，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感上升，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，活动性震颤，昏厥，茫然，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼肿，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，一级房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，女性乳腺发育症，倦怠，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，激动，不安，紧张，痉挛加重，睡眠障碍，血便，耳鸣，消化不良，运动失调，口语障碍，记忆力障碍，注意力障碍，疲劳，无力，行走异常

本药应保存在密闭容器中，以防接触空气或湿气。此外，为保持药效，重要的是将药物储存在15到30度间凉爽的地方。

外观

上部红褐色、下部白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶