药品信息
加巴美德胶囊75毫克(普瑞巴林)

加巴美德胶囊75毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
NBK制药有限公司
外观
白色粉末装于上部赤褐色、下部白色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201800720 · 批准 2018.02.06 · 医保编码 054800090

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗,治疗纤维肌痛
服用对象
成人
成人服用量
本品按普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3至7天后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者无法耐受目标日剂量,可考虑减量。 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次血液透析(每4小时进行一次)后应立即补充额外剂量。

成分

生产厂家
NBK制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗,治疗纤维肌痛

  • 周围神经病性疼痛
  • 中枢神经病性疼痛
  • 癫痫
  • 部分性发作
  • 纤维肌痛
查看批准原文

本药用于成人治疗周围及中枢神经病性疼痛。此外,也可作为癫痫患者中伴随或不伴随全身症状的部分性发作的辅助药物。此外,本药还对纤维肌痛症状的缓解具有帮助。总体上,该药对疼痛和神经系统疾病的管理是有效的。

服用方法

成人服用量

本品按普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3至7天后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者无法耐受目标日剂量,可考虑减量。 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次血液透析(每4小时进行一次)后应立即补充额外剂量。

注意事项

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此服用期间如出现抑郁或情绪变化,应立即通知医务人员。 对本药成分过敏或乳糖不耐受的患者不得服用。 糖尿病患者在服用本药后,可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应,应立即停止使用本药。 老年人服用本药时,需注意可能增加头晕或嗜睡等现象,出现这些症状时需对活动加以注意。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化,出现异常症状时须咨询医务人员。 如突然停药,可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应根据医务人员的指示逐渐停药。 由于药物滥用的风险,曾有药物滥用史的患者尤其需谨慎,若出现异常行为应告知医务人员。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者需在使用本药时保持警惕。 同时服用本药和阿片类止痛药可能增加中枢神经系统抑制的风险,因此需要谨慎。 呼吸功能较弱的患者或老年人可能存在严重的呼吸抑制风险,需要与医务人员商讨调整剂量。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险,因此原则上孕妇不应服用此药,育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期妇女应考虑到本药可能通过母乳传递,因此需停止哺乳或中断用药。 本药可能导致头晕和嗜睡,因此在症状完全消失之前,应避免驾驶或操作机械等危险活动。 严重的皮肤反应极少发生,如出现皮疹或黏膜异常症状,应立即停止服用并咨询医务人员。 过量服用可能导致精神状态改变和癫痫发作,因此应立即接受急救,如果需要,可进行血液透析。 药物应存放在儿童接触不到的地方,并应避免转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症候群,烦躁,抑郁,自杀想法,疼痛,癫痫,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,定向障碍,刺激过敏,满足感,性欲减退,失眠,离人症,性感觉异常症,烦躁不安,焦虑,情绪波动,情感低落,情感升高,找到适当术语的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,惊恐发作,抑制不住,无动感,头晕,嗜睡,协调失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知能力障碍,眼球震颤,语言障碍,肝扩张性痉挛,反射降低,运动异常,精神运动性过敏,体位性眩晕,感知过敏,灼烧感,活动颤动,昏厥,昏迷,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,复视,间接视力丧失,视野障碍,视野缺损,光幻觉,眼干,眼睑肿胀,视力下降,眼痛,眼疲劳,流泪增多,眼刺激,瞳孔散大,振动时,视野的深度知觉变化,斜视,视间明亮,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻塞,心动过速,同性慢脉,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,末梢冷,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹部膨胀,便秘,口干,胃肠胀气,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉疼痛,肌肉抽搐,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳房疼痛,乳房分泌物,乳腺肥大,末梢水肿,水肿,步态异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧缩感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶增高,血清肌酸磷酸激酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,血糖增高,血小板数目减少,血钾减少,体重减轻,血清肌酐增高,白细胞计数减少,过敏,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,恶心,腹泻,舌肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松懈症,尿潴留,女性乳腺发育症,疲倦,谵妄,麻痹,情绪障碍,嗜睡,混乱状态,波动,烦躁不安,癫痫发作,休克,类过敏反应,皮肤粘膜综合症,多形性红斑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免受到空气或湿气的影响,推荐在15℃至30℃的室温下保存。这样可以维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色粉末装于上部赤褐色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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