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普瑞巴林 150mg
硬胶囊 · 处方药
NBK制药有限公司

品目基准编码 201800719 · 批准 2018.02.06 · 医保编码 054800080
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
该药物用于成人中周围和中枢神经病理性疼痛的治疗。同时也是癫痫患者部分发作的有效辅助治疗药物。此外,还可帮助缓解纤维肌痛的症状。针对多种神经相关疾病的症状改善具有有效性。
本品按普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5.肾功能障碍患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3至7天后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。若患者无法耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4.停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后,主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次血液透析(每4小时进行一次)后应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给予。 b: 额外剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
7. 儿童及青少年患者 对于未满12岁的儿童及12 ~17岁的青少年,安全性和有效性资料不足,因此不推荐使用。
该药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即咨询医生。 如对本药所含成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传病,应避免服用该药。 糖尿病患者在服用该药后可能会体重增加,因此可能需要调整药物剂量以控制血糖。 如出现血管性水肿症状,例如面部或口周肿胀,应立即停止服用并告知医疗人员。 老年人在服用该药时可能会增加头晕或嗜睡的情况,因此在习惯药物作用之前需特别小心。 该药可能会引起视力模糊或视力变化,如出现这些症状,应咨询医疗人员。 在停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此根据医生的指导缓慢停药是比较好的选择。 有药物滥用历史的患者在使用该药时滥用风险可能较高,因此需要在服用时特别注意。 重病性心脏病患者在服用该药之前需咨询医生,并且与阿片类镇痛药合用时可能存在中枢神经抑制的风险,请保持警惕。 该药可能会发生呼吸抑制的不良反应,因此患有呼吸道或神经系统疾病的患者、老年人可能需要调整剂量。 在怀孕初期该药可能会影响胎儿,因此孕妇或计划怀孕的女性在服用前应咨询医生。 哺乳期女性该药可能会通过母乳传递,因此应就哺乳与药物使用进行咨询。 在驾驶或操作机器时可能会出现头晕或嗜睡,因此在确认这些症状前应避免从事此类活动。 在过量服用的情况下可能会出现混乱、嗜睡、癫痫发作等症状,因此必须遵循规定剂量服用,如怀疑过量需立即就医。 该药必须存放在儿童接触不到的地方,且最好不要转移到其他容器中。
自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、血管性水肿、面部水肿、口周水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视野模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样综合症、坐立不安、抑郁、自杀念头、疼痛、癫痫发作、多汗、误用、滥用、依赖、低血糖、食欲增加、食欲减退、混乱、方向感障碍、刺激过敏性、快感、性欲减退、双重性、性感觉异常、焦虑、情绪波动、情绪低落、情绪高涨、找到适当术语的困难、幻觉、异常梦境、性欲增加、恐慌发作、抑制不住、麻木、共济失调、运动协调异常、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、颤抖、言语障碍、感觉异常、感觉减退、镇静、嗜睡症、认知障碍、眼球震颤、语言困难、肝性肌肉痉挛、反射减退、运动异常、精神运动性亢奋、体位性头晕、知觉过敏、灼热感、活动性颤抖、晕厥、恍惚、运动减退症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、复视、眼干、眼睑水肿、视力减退、眼睛疼痛、眼疲劳、泪液分泌增加、眼刺激、瞳孔扩张、震动时、视野的深度知觉变化、斜视、视野明亮、眩晕、听力过敏、1度房室传导阻滞、心动过速、同性心率、同性心动过速、同性心律不齐、低血压、高血压、潮红、面部潮红、肢端冰冷、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾、咽喉紧张、鼻腔干燥、呼吸抑制、呕吐、腹胀、便秘、口干、腹胀、唾液分泌过多、反流性食道炎、口腔感觉减退、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、丘疹性皮疹、荨麻疹、冷汗、肌肉痉挛、关节疼痛、背痛、肢体疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解、排尿障碍、尿失禁、尿量减少、肾功能不全、勃起障碍、射精延迟、性功能障碍、痛经、无月经、乳房疼痛、乳房分泌物、乳房增大、外周水肿、水肿、步态异常、跌倒、醉的感觉、感觉异常、疲劳、胸部紧绷感、全身水肿、疼痛、发热、寒战、虚弱、口渴、体重增加、丙氨酸氨基转移酶升高、血清肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、血小板数值减少、血钾减少、体重减轻、血清肌酐升高、白细胞计数减少、过敏性、过敏反应、头痛、角膜炎、充血性心力衰竭、肺水肿、舌头水肿、瘙痒、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、尿潴留、女性化乳腺症、乏力、谵妄、麻痹、情感障碍、嗜睡、混乱状态、动摇、坐立不安、痉挛加重、休克、过敏性反应相似症状、皮肤粘膜病症、网状红斑
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入,温度应放在15度到30度之间的阴凉处存放。 这样保存可以保持药物的疗效更长时间。
白色粉末装在上下部为白色的硬胶囊中
30粒/瓶, 60粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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