埃利克斯片2.5mg(阿哌沙班)
阿哌沙班 2.5mg
片剂 · 处方药
晋阳制药有限公司
品目基准编码 201800502 · 批准 2018.01.29
降低卒中和栓塞风险,预防术后血栓,治疗静脉血栓并预防复发
本药用于预防接受髋关节或膝关节置换术的成人患者的静脉血栓栓塞。同时,减少非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞风险。治疗深静脉血栓症和肺栓塞,降低这些疾病的复发风险,帮助保护患者的健康。
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。(参见使用注意事项中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。合用本品与维生素K拮抗剂治疗2日后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续合用本品与维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应使用本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本品碾碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。
本药用于预防或治疗血液凝固。 在服用本药期间可能会发生出血,因此,应仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血,应立即停止服用本药,并在需要时根据医生的指示进行适当的治疗。 本药不应给予某些患者。例如,对本药或其成分过敏、当前有活跃出血、血液凝固障碍或出血风险较高的肝病患者、最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者等。 此外,如果与其他抗凝药物联合使用,出血风险可能大幅增加,因此不应合并使用。 本药含有乳糖,所以乳糖不耐症或相关遗传病的患者不应服用。 肾功能严重下降或肝功能受损的患者需要谨慎使用,并应与医生讨论,因与某些药物合用时出血风险可能增加。 尤其是老年人、低体重患者和接受中枢神经麻醉的患者,出血风险更高,需要特别注意。 本药不推荐用于怀孕或哺乳的女性,儿童的安全性和有效性尚未确定。 在进行手术或侵入性治疗时,为减少出血风险,需要在一定时间内停止本药的服用,复诊后根据情况决定是否重新开始服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 过量服用时出血风险增加,因此必须严格遵循规定的用法和用量,过量时应立即与医疗人员咨询。 虽然本药不对驾驶或操作机器有重大影响,但如出现出血症状或头晕等现象,则需谨慎。 服用本药期间,如出现出血症状(例如:鼻血、牙龈出血、血尿、血便等),应立即告知医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药须放在密封容器中以防空气和湿气。存储温度应保持在1度至30度的室温之间,这样可以长时间保持药物的效果和安全性。
淡黄色圆形薄膜包衣片
60片/PTP(10片/PTP×6)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
阿哌沙班 2.5mg
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阿哌沙班 5mg
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(株)比博存制药

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韩国休特克制药有限公司

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