エリクス錠2.5mg（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用してください。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は通常どおり1日2回の投与を続けてください。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続してください。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による治療を6か月以上完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液の凝固を防ぎ血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を投与中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の投与を中止し、必要に応じて医師の指示に従い適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、現在活発な出血がある場合、血液凝固障害がある場合、または出血リスクが高い肝疾患患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などです。 また、他の抗凝固薬と合わせて使用する場合は出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用してはいけません。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者は服用してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能が損なわれている患者には注意して投与すべきであり、一部の薬剤との併用により出血リスクが増加する可能性があるため、医師と相談する必要があります。 特に高齢者、低体重患者、中枢神経麻酔を受けている患者では出血リスクが高まるため注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、小児に対する安全性および効果は確立されていません。 手術や侵襲的手技を受ける場合、出血リスクを減少させるために一定期間この薬の投与を中止し、手技後に状況に応じて再投与を開始する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療チームに知らせるべきです。 過量服用時は出血リスクが増加するため、定められた用法および用量を厳守すべきであり、過量服用時はすぐに医療チームに相談してください。 運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血症状やめまいなどが現れた場合は注意が必要です。 この薬を服用中に出血症状（例：鼻血、歯茎の出血、血尿、血便など）が現れた場合は、直ちに医療チームに知らせる必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）