安替沙班片5mg(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按之前的方式每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 在伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者中，止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为：前7天本品10mg，每日口服2次；之后5mg，每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次，应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)且年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有肝病且伴有凝血障碍和临床上有意义的出血风险的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于阻止血液凝固以预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血迹象。 如发生严重出血，需立即停止服用本药，并在必要时接受适当治疗。 本药不应用于有特定疾病或状况的患者，如出血严重或肝功能极差的患者，最近有脑出血或胃肠道溃疡的患者。 此外，本药与其他抗凝药联合使用将显著增加出血风险，因此不安全。 对于肾功能严重下降的患者或肝功能轻微受损的患者，需谨慎使用本药。 本药与某些抗抑郁药或非甾体类抗炎镇痛药联合使用时，可能增加出血风险，因此需特别注意。 特别是老年人或体重较轻的患者需更加小心，因为他们的出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者需非常小心，因为本药的使用可能导致严重的神经损伤。 本药不推荐用于怀孕或哺乳期的女性，也没有确定用于儿童的安全性。 在服用本药期间如计划进行手术或侵入性治疗，需在一定时间内停止本药，以减少出血风险。 根据与本药同服用的其他药物，本药的效果可能会增加或减少，因此应告诉医疗人员所有正在服用的药物。 过量服用时出血风险显著增加，因此应立即咨询医疗人员并采取必要措施。 本药对驾驶或操作机械的影响不大，但如出现出血等异常症状应保持警惕。 在服用本药期间，常见的不良反应有出血、淤血、鼻血、血肿等，若出现症状应告知医疗人员。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药可能对空气或湿气敏感，因此应妥善保存在密闭容器内。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，以保持药物的效力。

外观

粉红色的蛋形双面凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片/瓶，30片/瓶，60片/PTP[(10片/PTPx6)]