エンティサバン錠5mg（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を続けます。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に問題となる出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはリンゴソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与できます。

この薬は、血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は、出血が重篤であるか、肝機能が非常に悪い患者、最近脳出血または消化管潰瘍のあった患者など、特定の疾患や状態を有する患者には投与しないでください。 また、この薬は他の抗凝固薬と併用すると出血リスクが大幅に増加するため、併用しない方が安全です。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能がわずかに損なわれている患者には、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と併用する際に出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 特に高齢者や体重が少ない患者は出血リスクがより高くなる可能性があるため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の投与により深刻な神経損傷が発生する可能性があるため非常に注意する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、小児に対する安全性は確立されていません。 この薬を服用中に手術または侵襲的な処置が予定されている場合、出血リスクを低下させるために一定期間服用を中止する必要があります。 この薬と併用する他の薬により、この薬の効果が増加または減少する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせる必要があります。 過量投与時には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に相談し、必要な措置を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えるわけではありませんが、出血などの異常症状が現れた場合は注意が必要です。 この薬を服用中の副反応として、出血、打撲、鼻血、血腫などが頻繁に見られるため、症状が発生した場合は医療従事者に知らせる必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の卵型で両側が盛り上がったフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶, 30錠/瓶, 60錠/PTP[(10錠/PTPx6)]