埃利沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像以前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐剂量为10mg，每日2次口服，连续7天；之后改为5mg，每日2次口服。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服，应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后，应继续给予本品2天。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，在本品预定给药时间之前进行INR检测，并持续联合给予本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)且年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍，或总胆红素水平达到正常范围上限的1.5倍或以上的患者被排除在临床试验之外，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，混入水或苹果酱等食物中口服。此外，也可将本品碾碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药为抗凝药，旨在防止血液过度凝固，主要用于血栓的预防和治疗。 在服用此药期间，必须非常小心地观察出血症状。如果出血风险较高或已出现出血，应停用此药。 特别是对有过敏反应或目前存在严重出血的患者、血液凝固障碍或出血风险较高的肝病患者应避免使用。 最近有胃肠道溃疡、颅内出血、脑或脊髓手术病史的患者，以及食道静脉曲张或血管异常的患者也不应使用此药。 与其他抗凝药同时使用可能会增加出血风险，因此需要谨慎，某些遗传性乳糖不耐症患者也不应使用。 肾功能严重下降的患者或肝功能受损的患者，以及在与某些抗抑郁药或非甾体抗炎药共同使用时，出血风险可能增加，因此需格外小心。 老年人或体重极轻的患者、接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，在使用该药时更需谨慎以避免神经损伤的风险。 癌症患者因出血和血栓风险较高，因此在使用此药前需要充分评估。 该药物可能会经常出现出血、淤青、鼻出血、血肿等各种出血相关副作用，少数情况下可能出现严重出血或过敏反应。 在手术或有侵入性程序之前，应停用此药一段时间以减少出血风险，并且停用后，血栓风险会增加，因此应尽快重新开始服用。 本药物与多种药物相互作用，因此在与其他药物共同使用时，务必与医疗人员进行咨询，特别是在与强效CYP3A4及P-gp抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。 不建议孕妇或哺乳期女性使用本药物，尚未确立对儿童的安全性和有效性。 该药物不会对驾驶或操作机器产生重大影响，但如果出现出血症状，则需小心。 过量服用时，出血风险会显著增加，因此应立即停止服用并前往医疗机构，可能需要适当的治疗。

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该药物可能对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密封容器中。此外，最好在1度到30度之间的室温下存放，而不是在过冷或过热的地方。

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）