エリクサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けてください。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6カ月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には注意して投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者には注意して投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、注意して投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぐ抗凝固剤で、血栓症の予防と治療に使用されます。 この薬を服用している間は出血症状に非常に注意を払う必要があります。出血のリスクが高い場合や出血が発生した場合はこの薬の使用を中止する必要があります。 特にこの薬にアレルギー反応がある、または現在重篤な出血がある患者、血液凝固障害がある、または出血のリスクが高い肝疾患患者には投与してはいけません。 最近、消化管潰瘍、頭蓋内出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者、食道静脈瘤や血管異常がある患者もこの薬を使用してはいけません。 他の抗凝固剤と併用することは出血のリスクを高める可能性があるため注意が必要であり、特定の遺伝的乳糖不耐症患者にも投与しません。 腎機能が重度に低下している患者や肝機能が損なわれている患者、及び特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合は出血のリスクが増加する可能性があるため注意を払う必要があります。 高齢者や体重が非常に少ない患者、脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者はこの薬の使用に際して神経損傷のリスクが高くなるため、さらに注意が必要です。 がん患者は出血と血栓のリスクが高いため、この薬の使用前に十分な評価が必要です。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの様々な出血関連の副作用が一般的に発生する可能性があり、まれに重篤な出血やアレルギー反応が現れることがあります。 手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを減らすために一定期間この薬の投与を中止する必要があり、投与を中止すると血栓症のリスクが増加するためできるだけ早く再投与を開始する必要があります。 この薬と相互作用する薬剤が多く、併用する薬剤について必ず医療従事者と相談する必要があり、特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性に対してはこの薬の使用は推奨されず、小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血症状がある場合は注意が必要です。 過剰摂取時は出血のリスクが大幅に増加するため、直ちに投与を中止し、医療機関を受診する必要があります。適切な治療が必要になる場合もあります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまりにも寒すぎる場所や熱すぎる場所ではなく、1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。

外形

薄い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）