核心摘要
- 主要用途
- 治疗慢性丙型肝炎(基因型1·2·3等)
- 服用对象
- 成人
- 成人服用量
- 本品推荐口服剂量为每日1次,于同一时间随餐服用3片。本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或切开。 表1. 未接受过治疗的患者推荐治疗疗程 基因型1, 2, 3, 4, 5, 6型:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者8周 表2. 有治疗经验患者的推荐治疗疗程 基因型1,2,4,5,6型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者12周 基因型1型,既往未接受过NS5A抑制剂治疗,且曾接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂1治疗:12周 基因型1型,既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,且曾接受过NS5A抑制剂2治疗:16周 基因型3型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:16周 1. 临床试验中,曾接受西咪匹韦和索磷布韦,或西咪匹韦、波西普韦或特拉匹韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 2. 临床试验中,曾接受雷迪帕韦和索磷布韦,或达卡他韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 肝功能损害患者的给药 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者无需调整本品剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者,或有失代偿性肝硬化(hepatic decompensation)病史的患者禁用本品。 肾功能损害患者的给药 轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括接受透析的患者)无需调整本品剂量。 肝或肾移植患者的给药 本品可用于肝或肾移植患者,疗程为12周。对于既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗、但接受过NS5A抑制剂治疗的基因型1型患者,以及既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗的基因型3型移植患者,应考虑将疗程延长至16周。 漏服药物时 漏服药物后: • 距通常服用本品的时间不超过18小时 - 建议患者立即服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。 • 距通常服用本品的时间超过18小时 - 建议患者不要服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。
成分
- 进口商
- AbbVie Korea Ltd.
功效・作用
治疗慢性丙型肝炎(基因型1·2·3等)
- 慢性丙型肝炎病毒感染
查看批准原文收起原文
本药用于治疗感染慢性丙型肝炎病毒(HCV)多种基因型的成人及12岁以上青少年患者。它有助于改善病毒感染状态和保护肝功能。
服用方法
成人服用量
本品推荐口服剂量为每日1次,于同一时间随餐服用3片。本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或切开。 表1. 未接受过治疗的患者推荐治疗疗程 基因型1, 2, 3, 4, 5, 6型:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者8周 表2. 有治疗经验患者的推荐治疗疗程 基因型1,2,4,5,6型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者12周 基因型1型,既往未接受过NS5A抑制剂治疗,且曾接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂1治疗:12周 基因型1型,既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,且曾接受过NS5A抑制剂2治疗:16周 基因型3型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:16周 1. 临床试验中,曾接受西咪匹韦和索磷布韦,或西咪匹韦、波西普韦或特拉匹韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 2. 临床试验中,曾接受雷迪帕韦和索磷布韦,或达卡他韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 肝功能损害患者的给药 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者无需调整本品剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者,或有失代偿性肝硬化(hepatic decompensation)病史的患者禁用本品。 肾功能损害患者的给药 轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括接受透析的患者)无需调整本品剂量。 肝或肾移植患者的给药 本品可用于肝或肾移植患者,疗程为12周。对于既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗、但接受过NS5A抑制剂治疗的基因型1型患者,以及既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗的基因型3型移植患者,应考虑将疗程延长至16周。 漏服药物时 漏服药物后: • 距通常服用本品的时间不超过18小时 - 建议患者立即服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。 • 距通常服用本品的时间超过18小时 - 建议患者不要服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。
注意事项
本药可能会有B型肝炎病毒再激活的风险,因此在治疗前必须检测B型肝炎感染情况。 曾经有B型肝炎的患者在治疗期间或治疗后可能会出现肝功能恶化,因此需要定期检查。 糖尿病患者在服用本药后可能会血糖骤然失控,出现低血糖症状,因此在治疗开始后3个月内需要仔细观察血糖。 肝功能严重不良的患者或重度肝硬化患者不得使用本药。如有肝硬化的患者需仔细观察与肝功能相关的症状。 对本药过敏或有特定肝病的患者,以及某些特定药物不得同时使用。 本药通常可能会出现轻微副作用,如头痛、疲劳、恶心等,罕见的情况下可能会出现皮疹或肝功能异常等严重副作用。 尤其是肾功能非常不良的患者或肝移植、肾移植患者,以及青少年和老年人可以相对安全地使用,但必须按照医嘱服用。 本药与其他药物可能有相互作用,正在服用的所有药物需向医生或药剂师告知,如需调节需咨询专业人士。 孕妇或哺乳期女性最好避免使用本药,计划怀孕的女性也应在咨询专业人士后再使用。 如过量服用,由于没有特效解毒剂,出现症状时应立即通知医务人员并接受适当治疗。 该药应避光保存在阴凉处,放置在儿童不能接触的地方。 对驾驶或操作机械的影响几乎没有,但因个体差异可能有所不同,需注意。
副作用
- 头痛
- 疲劳
- 恶心
- 瘙痒
- 无力
- 消化不良
- 上腹部疼痛
- 便秘
- 腹部不适
- 胃肠道紊乱
再查看 45 项症状收起
- 皮疹
- 荨麻疹
- 头晕
- 食欲减退
- 呕吐
- 口干
- 腹痛
- 胃炎
- 牙龈疼痛
- 过敏性肠综合症
- 反流性胃炎
- 舌头变色
- 上呼吸道感染
- 带状疱疹
- 脱发
- 皮炎
- 瘙痒性皮疹
- 下半身不完全瘫痪
- 嗜睡
- 肌肉疼痛
- 肌肉痉挛
- 咳嗽
- 打嗝
- 咽喉不适
- 湿性咳嗽
- 流感
- 胸痛
- 水肿
- 发热
- 肿胀
- 撞伤
- 失眠
- 抑郁症
- 血液胆红素增高
- 血液肌酐增高
- 丙氨酸氨基转移酶增高
- 血压增高
- 心悸
- 心律失常
- 尿频
- 贫血
- 黄疸
- 生殖器瘙痒
- 过敏
- 血管性水肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药应存放在密封容器中,以防接触空气或湿气,存放温度最好在1度至30度之间的室温中。如此保存可以很好地保持药品的效果。
外观·包装
外观
粉红色的两面凸起的长方形薄膜包衣片
包装单位
(84片/PTP)盒
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
