药品信息
艾诺全片

艾诺全片

处方药片剂口服
成分・含量
格卡瑞韦›100mg / 1片哌仑他韦›40mg / 1片
生产/进口商
AbbVie Korea Ltd.
外观
粉红色的两面凸起的长方形薄膜包衣片
包装
(84片/PTP)盒
许可状态
正常

品目基准编码 201800200 · 批准 2018.01.12 · 医保编码 624900290

核心摘要

主要用途
治疗慢性丙型肝炎(基因型1·2·3等)
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐口服剂量为每日1次,于同一时间随餐服用3片。本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或切开。 表1. 未接受过治疗的患者推荐治疗疗程 基因型1, 2, 3, 4, 5, 6型:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者8周 表2. 有治疗经验患者的推荐治疗疗程 基因型1,2,4,5,6型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者12周 基因型1型,既往未接受过NS5A抑制剂治疗,且曾接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂1治疗:12周 基因型1型,既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,且曾接受过NS5A抑制剂2治疗:16周 基因型3型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:16周 1. 临床试验中,曾接受西咪匹韦和索磷布韦,或西咪匹韦、波西普韦或特拉匹韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 2. 临床试验中,曾接受雷迪帕韦和索磷布韦,或达卡他韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 肝功能损害患者的给药 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者无需调整本品剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者,或有失代偿性肝硬化(hepatic decompensation)病史的患者禁用本品。 肾功能损害患者的给药 轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括接受透析的患者)无需调整本品剂量。 肝或肾移植患者的给药 本品可用于肝或肾移植患者,疗程为12周。对于既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗、但接受过NS5A抑制剂治疗的基因型1型患者,以及既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗的基因型3型移植患者,应考虑将疗程延长至16周。 漏服药物时 漏服药物后: • 距通常服用本品的时间不超过18小时 - 建议患者立即服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。 • 距通常服用本品的时间超过18小时 - 建议患者不要服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。

成分

进口商
AbbVie Korea Ltd.

功效・作用

治疗慢性丙型肝炎(基因型1·2·3等)

  • 慢性丙型肝炎病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗感染慢性丙型肝炎病毒(HCV)多种基因型的成人及12岁以上青少年患者。它有助于改善病毒感染状态和保护肝功能。

服用方法

成人服用量

本品推荐口服剂量为每日1次,于同一时间随餐服用3片。本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或切开。 表1. 未接受过治疗的患者推荐治疗疗程 基因型1, 2, 3, 4, 5, 6型:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者8周 表2. 有治疗经验患者的推荐治疗疗程 基因型1,2,4,5,6型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:无肝硬化者8周,有代偿性肝硬化者12周 基因型1型,既往未接受过NS5A抑制剂治疗,且曾接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂1治疗:12周 基因型1型,既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,且曾接受过NS5A抑制剂2治疗:16周 基因型3型,既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗:16周 1. 临床试验中,曾接受西咪匹韦和索磷布韦,或西咪匹韦、波西普韦或特拉匹韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 2. 临床试验中,曾接受雷迪帕韦和索磷布韦,或达卡他韦与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联合治疗 肝功能损害患者的给药 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者无需调整本品剂量。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者,或有失代偿性肝硬化(hepatic decompensation)病史的患者禁用本品。 肾功能损害患者的给药 轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括接受透析的患者)无需调整本品剂量。 肝或肾移植患者的给药 本品可用于肝或肾移植患者,疗程为12周。对于既往未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗、但接受过NS5A抑制剂治疗的基因型1型患者,以及既往接受过干扰素、聚乙二醇干扰素、利巴韦林和/或索磷布韦治疗的基因型3型移植患者,应考虑将疗程延长至16周。 漏服药物时 漏服药物后: • 距通常服用本品的时间不超过18小时 - 建议患者立即服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。 • 距通常服用本品的时间超过18小时 - 建议患者不要服用漏服剂量,并在原定时间服用下一剂。

注意事项

本药可能会有B型肝炎病毒再激活的风险,因此在治疗前必须检测B型肝炎感染情况。 曾经有B型肝炎的患者在治疗期间或治疗后可能会出现肝功能恶化,因此需要定期检查。 糖尿病患者在服用本药后可能会血糖骤然失控,出现低血糖症状,因此在治疗开始后3个月内需要仔细观察血糖。 肝功能严重不良的患者或重度肝硬化患者不得使用本药。如有肝硬化的患者需仔细观察与肝功能相关的症状。 对本药过敏或有特定肝病的患者,以及某些特定药物不得同时使用。 本药通常可能会出现轻微副作用,如头痛、疲劳、恶心等,罕见的情况下可能会出现皮疹或肝功能异常等严重副作用。 尤其是肾功能非常不良的患者或肝移植、肾移植患者,以及青少年和老年人可以相对安全地使用,但必须按照医嘱服用。 本药与其他药物可能有相互作用,正在服用的所有药物需向医生或药剂师告知,如需调节需咨询专业人士。 孕妇或哺乳期女性最好避免使用本药,计划怀孕的女性也应在咨询专业人士后再使用。 如过量服用,由于没有特效解毒剂,出现症状时应立即通知医务人员并接受适当治疗。 该药应避光保存在阴凉处,放置在儿童不能接触的地方。 对驾驶或操作机械的影响几乎没有,但因个体差异可能有所不同,需注意。

副作用

  • 头痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 瘙痒
  • 无力
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 便秘
  • 腹部不适
  • 胃肠道紊乱
再查看 45 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 头晕
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 口干
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 牙龈疼痛
  • 过敏性肠综合症
  • 反流性胃炎
  • 舌头变色
  • 上呼吸道感染
  • 带状疱疹
  • 脱发
  • 皮炎
  • 瘙痒性皮疹
  • 下半身不完全瘫痪
  • 嗜睡
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 咳嗽
  • 打嗝
  • 咽喉不适
  • 湿性咳嗽
  • 流感
  • 胸痛
  • 水肿
  • 发热
  • 肿胀
  • 撞伤
  • 失眠
  • 抑郁症
  • 血液胆红素增高
  • 血液肌酐增高
  • 丙氨酸氨基转移酶增高
  • 血压增高
  • 心悸
  • 心律失常
  • 尿频
  • 贫血
  • 黄疸
  • 生殖器瘙痒
  • 过敏
  • 血管性水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防接触空气或湿气,存放温度最好在1度至30度之间的室温中。如此保存可以很好地保持药品的效果。

外观·包装

外观

粉红色的两面凸起的长方形薄膜包衣片

包装单位

(84片/PTP)盒

关于该药品的问题

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