マビレット錠

成人服用量

本剤の推奨経口投与量は、1日1回、毎日同じ時間に、3錠を食事とともに服用することである。本剤は噛んだり、砕いたり、切ったりせず、そのまま飲み込むこと。 表1. 治療経験のない患者に対する推奨治療期間 遺伝子型1、2、3、4、5、6型：肝硬変がない場合8週間、代償性肝硬変がある場合8週間 表2. 治療経験のある患者に対する推奨治療期間 遺伝子型1、2、4、5、6型、以前の治療経験がインターフェロン、ペグインターフェロン、リバビリンおよび/またはソホスブビル：肝硬変がない場合8週間、代償性肝硬変がある場合12週間 遺伝子型1型、以前にNS5A阻害剤の治療経験がなく、NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤1の治療経験がある場合：12週間 遺伝子型1型、以前にNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤の治療経験がなく、NS5A阻害剤2の治療経験がある場合：16週間 遺伝子型3型、以前の治療経験がインターフェロン、ペグインターフェロン、リバビリンおよび/またはソホスブビル：16週間 1. 臨床試験で、シメプレビルおよびソホスブビル、またはシメプレビル、ボセプレビルもしくはテラプレビルとペグインターフェロンおよびリバビリンの併用療法を受けた 2. 臨床試験で、レジパスビルおよびソホスブビル、またはダクラタスビルとペグインターフェロンおよびリバビリンの併用療法を受けた 肝機能障害患者への投与 軽度肝機能障害（Child-Pugh A）のある患者では、本剤の用量調節は必要ない。本剤は、中等度または重度の肝機能障害患者（Child-Pugh BまたはC）、または非代償性肝硬変（hepatic decompensation）の既往がある患者には投与禁忌である。 腎機能障害患者への投与 軽度、中等度または透析を受けている患者を含む重度腎機能障害患者では、本剤の用量調節は必要ない。 肝または腎移植患者への投与 本剤は肝または腎移植患者に12週間投与できる。以前にNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤の治療経験がなく、NS5A阻害剤の治療経験がある遺伝子型1型、またはインターフェロン、ペグインターフェロン、リバビリンおよび/またはソホスブビルの治療経験がある遺伝子型3型の移植患者では、16週間の治療期間を考慮すること。 服薬を忘れた場合 服薬を忘れた場合： • 通常本剤を服用する時間から18時間以内の場合 - 該当する用量を直ちに服用し、次の用量は通常の服用時間に服用するよう患者に指導する。 • 通常本剤を服用する時間から18時間を超えている場合 - 忘れた用量は服用せず、次の用量を通常の服用時間に服用するよう患者に指導する。

この薬はB型肝炎ウイルスが再活性化する可能性があるため、治療前にB型肝炎に感染しているかどうかを必ず検査する必要があります。 過去にB型肝炎に感染した患者でも、治療中または治療後に肝機能の悪化が見られることがあるため、定期的な検査が必要です。 糖尿病患者はこの薬を服用後に血糖が急に変動し、低血糖症状が現れる可能性があるため、治療開始後3ヶ月間は血糖を注意深く観察する必要があります。 肝機能が非常に悪い患者や肝硬変がひどい患者はこの薬を使用してはいけません。また、肝硬変のある患者は治療中に肝機能に関する症状をよく観察する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、特定の肝疾患がある患者、いくつかの特定の薬物との併用は避けるべきです。 この薬は主に頭痛、疲労、吐き気などの軽微な副作用が見られることがありますが、稀に皮膚発疹や肝機能異常といった重篤な副作用が生じることもあります。 特に腎機能が非常に悪い患者、肝移植、腎移植を受けた患者、青少年および高齢者には比較的安全に使用できますが、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の全ての薬を医師または薬剤師に伝え、調整が必要な場合は専門家に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが望ましく、妊娠を計画している女性も専門家に相談の上で使用するべきです。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに連絡し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は直射日光を避け、涼しい場所に保管し、子供の手の届かない場所に置くべきです。 運転や機械操作に対する影響はほとんどありませんが、個人差があるため注意が必要です。

• 頭痛
• 疲労
• 吐き気
• かゆみ
• 乏力
• 消化不良
• 上腹部痛
• 便秘
• 腹部不快感
• 消化管障害

この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果を維持できます。

外形

ピンク色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

(84錠/PTP)ボックス