药品信息
艾斯兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

艾斯兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
韩国可乐思有限公司
外观
白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201708560 · 批准 2017.12.22 · 医保编码 647204870

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍·社交焦虑障碍等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最多20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的情况分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是对一种特定障碍有明确界定的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业及社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后,剂量可增加至最多20mg/日。 对在开放给药12周后有反应的患者,进行了至少6个月、20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 对在开放给药16周后有反应的患者,进行了至少24周、给予10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停止使用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂时,应在停止本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,以治疗更紧急精神疾病状况的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起2周,或自最后一次给药后24小时,以先到者为准,须监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
韩国可乐思有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍·社交焦虑障碍等)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍和惊恐障碍,特别是伴有或不伴有广场恐惧症的情况。此外,还帮助缓解社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍的症状。对改善心理健康、减轻焦虑和抑郁情绪的治疗效果显著。本药可帮助您在日常生活中保持心理稳定并减少症状。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最多20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的情况分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是对一种特定障碍有明确界定的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业及社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后,剂量可增加至最多20mg/日。 对在开放给药12周后有反应的患者,进行了至少6个月、20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最多20mg/日。 对在开放给药16周后有反应的患者,进行了至少24周、给予10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停止使用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂时,应在停止本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,以治疗更紧急精神疾病状况的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起2周,或自最后一次给药后24小时,以先到者为准,须监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 通过非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为治疗如主要抑郁症等精神疾病使用的抗抑郁药。 在儿童、青少年和年轻成人中使用时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此医生应谨慎判断。 在服用本药期间,如果抑郁症状恶化或出现自杀想法、攻击性等异常行为,需立即咨询医生。 本药不应与某些药物同时服用,特别是与MAO抑制剂、皮莫齐特、QT间期延长药物合用时可能导致严重副作用。 青光眼患者或有青光眼病史的患者需谨慎使用本药,因为本药可能会导致瞳孔扩张并升高眼压。 在服用初期的1~2周内,常见副作用包括焦虑、失眠、头痛、恶心等,但随着时间推移症状通常会缓解。 本药可能导致心律失常、低钠血症、出血倾向、血清素综合症等严重副作用,如出现异常症状需立即告知医疗人员。 停药时可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此需遵照医生指示逐步减少剂量。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时需咨询医生,以免对胎儿或新生儿产生影响。 老年患者建议从低剂量开始,并在驾驶或操作机械时需谨慎。 过量服用可能会导致中枢神经系统和心脏相关症状,应立即接受急救。

副作用

thrombocytopenia, anaphylaxis, inappropriate secretion of antidiuretic hormone, hyperprolactinemia, decreased appetite, increased appetite, weight gain, weight loss, hyponatremia, loss of appetite, anxiety, restlessness, abnormal dreams, decreased libido, sexual dysfunction, bruxism, agitation, irritability, panic attacks, confusion, aggression, depersonalization, hallucinations, mania, suicidal ideation, suicidal behavior, insomnia, drowsiness, dizziness, perceptual disturbances, tremors, taste disorders, sleep disturbances, fainting, serotonin syndrome, movement disorders, dyskinesia, seizures, psychomotor agitation, akathisia, mydriasis, visual impairment, tinnitus, tachycardia, bradycardia, QT interval prolongation, polymorphic ventricular tachycardia, ventricular arrhythmias, orthostatic hypotension, sinusitis, yawning, epistaxis, nausea, diarrhea, constipation, vomiting, polydipsia, gastrointestinal bleeding, hepatitis, abnormal liver function tests, increased sweating, urticaria, hair loss, rash, itching, petechiae, angioedema, arthralgia, myalgia, rhabdomyolysis, urinary retention, ejaculation disorders, erectile dysfunction, uterine bleeding, menorrhagia, galactorrhea, postpartum hemorrhage, fatigue, fever, edema, headache, dry mouth, abdominal pain, dyspepsia, enteritis, sensory disturbances, cough, asthma, dyspnea, fractures, palpitations, hypertension, paralysis, extrapyramidal disorders, migraine, chest pain, tremors, dry mouth, increased urination, sedation, heartburn, anxiety, insomnia, visual hallucinations, retrograde anxiety, epileptic seizures, mania, changes in blood sugar control, suicidal impulses, abnormal behavioral changes, agitation, panic disorder, excitement, hostility, aggressiveness, impulsivity, akathisia, hypomania, mania, hyponatremia, petechiae, purpura, postpartum hemorrhage, serotonin syndrome symptoms (agitation, hallucinations, delirium, coma, tachycardia, unstable blood pressure, dizziness, sweating, flushing, high fever, tremors, hyperreflexia, clonus, chorea, seizure, nausea, vomiting, diarrhea), withdrawal symptoms (dizziness, sleep disturbances, anxiety, nausea, vomiting, tremors, confusion, sweating, headache, diarrhea, palpitations, emotional instability, hypersensitivity, visual impairment), QT interval prolongation, polymorphic ventricular tachycardia, ventricular arrhythmias, persistent sexual dysfunction

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器内,防止空气和湿气进入,安全地存放在1℃至30℃的室温下。 因此,避免置于阳光直射和过热或寒冷的地方。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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