エスラム錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサラート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対して明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は治療戦略全体の一部である。 (4) 全般不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできるだけの十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴ってセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。小児、青年および若年成人に投与する場合には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は慎重に判断する必要があります。この薬を服用する間にうつ病の症状が悪化したり、自殺の考え、攻撃性などの異常な行動が現れた場合は、直ちに医師に相談しなければなりません。この薬は特定の薬剤と共に服用してはいけません。特にMAO阻害剤、ピモジド、QT延長薬剤と併用した場合には重篤な副作用が生じる可能性があります。緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ、眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。服用開始の1～2週間の間は不安、不眠症、頭痛、吐き気などの副作用がよく現れることがありますが、時間が経つと症状が軽減することが多いです。この薬は心拍異常、低ナトリウム血症、出血傾向、セロトニン症候群などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。服用を中止する際には、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。妊娠中または授乳中の場合には、この薬の投与が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため必ず医師に相談しなければなりません。高齢者には低い用量での開始が推奨され、運転や機械操作には注意が必要です。過量服用をした場合には中枢神経系や心臓関連の症状が現れることがあるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。そのため、直射日光を避けて、あまり暑い場所や寒い場所には置かないことが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶