药品信息

阿纳福口服混悬液用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
亚州制药(株)
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的可溶性悬浮剂
包装
10g/瓶(50mL)
许可状态
正常

品目基准编码 201708437 · 批准 2017.12.20

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感病毒感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未进行研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未进行研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 体重超过40 kg的儿童患者:若能够吞咽胶囊,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次,替代本品推荐剂量。 2周以上至1岁以下婴儿(2周至12个月婴儿):口服本品3mg/kg,每日2次,连续5日。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以下婴儿:建议服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 体重超过40 kg的儿童患者:若能够吞咽胶囊,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本品推荐剂量。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
亚州制药(株)

功效・作用

治疗甲型·乙型流感病毒感染,预防流感

  • 甲型流感和乙型流感病毒感染症,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药用于生后2周以上的新生儿到成人的甲型和乙型流感病毒感染症的治疗。需在症状出现后48小时内开始给药,以确保效果。此外,1岁以上的人群作为流感病毒预防措施使用,仅限于未接种疫苗或期望疫苗效果的情况。需注意,本药不能替代疫苗,因此必须优先接种疫苗。能够安全有效地帮助预防和治疗流感感染。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未进行研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未进行研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童(治疗),体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 体重超过40 kg的儿童患者:若能够吞咽胶囊,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次,替代本品推荐剂量。 2周以上至1岁以下婴儿(2周至12个月婴儿):口服本品3mg/kg,每日2次,连续5日。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以下婴儿:建议服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁以下儿童(预防),体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 体重超过40 kg的儿童患者:若能够吞咽胶囊,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本品推荐剂量。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒,但不能替代流感疫苗。本药仅对甲型和乙型流感有效,对其他感染的安全性和有效性尚未确认。特别是在儿童和青少年中,偶尔可能出现异常行为或神经系统反应,服用后若有异常行为需由监护人仔细观察。有对本药或成分过敏的患者,不得服用。肾功能降低的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,末期肾病患者不推荐使用。哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高风险患者需谨慎使用。服用时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,通常为暂时性。偶尔可能发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能不全、精神神经症状等,一旦出现异常症状应立即告知医务人员。本药含有山梨醇,对遗传性果糖不耐受患者不推荐使用。本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与某些药物联合使用时需谨慎。孕妇或哺乳期女性在使用本药前需咨询医生,只有在治疗利益大于风险时方可使用。对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。在老年人中应考虑身体功能下降和既往病史,谨慎观察后使用。服用时遵循建议的用法和剂量,若漏服应尽快补服,但注意与下次服用时间间隔不得过近。本药在流感症状出现初期使用效果最佳。若服用后出现异常行为或严重副作用,须立即停止服用并咨询医务人员。本药应储存于儿童无法触及的地方,调配后需遵守保存期限。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 嗜酸性肠炎
  • 肺炎
  • 腺样体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
再查看 94 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 躁动
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密封容器中,以防空气或湿气进入,建议保存于室温1至30度之间。如此可保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的可溶性悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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