アナフル粉末6mg/mL（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析後毎回本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回投与は透析開始前に行ってもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）、体重> 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 体重が40 kgを超える小児患者：カプセルを飲み込める場合、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 生後2週以上1歳未満の小児（生後2週から12か月）：本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児：本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）、体重> 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 体重が40 kgを超える小児患者：カプセルを飲み込める場合、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスを治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種を代用することはできません。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染症には安全性や効果が確認されていません。 特に小児と青少年では稀に異常行動や神経系の異常反応が現れることがあるため、服用後に異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 気喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群患者は慎重に使用する必要があります。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などが一般的に起こることがあり、これらの症状は通常一時的です。 稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が発生することがあるため、異常症状が見られた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者は服用しない方が良いです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与について医師と相談し、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能の低下や既往疾患の有無を考慮し、注意深く観察しながら投与する必要があります。 服用時には定められた用法・用量を遵守し、飲み忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間と非常に近くならないようにします。 この薬はインフルエンザ症状が現れた初期に使用するのが最も効果的です。 服用後に異常行動や重篤な副作用が出た場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、調剤後は保管期間を守って使用する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管するのが望ましいです。このように保管すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った溶解用の懸濁液

包装単位

10g/瓶(50mL)