赫帕特诺片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时，每日1次，每次1片（相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg）。可不考虑进食情况服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时，药物暴露量显著增加。因此，基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。此给药间隔调整建议基于不同程度肾功能损害且未感染HIV或HBV的患者（包括需血液透析的终末期肾病患者）单次给药药代动力学数据模型。由于尚未在临床上评估这些给药间隔调整建议对中度或重度肾功能损害患者的安全性和有效性，因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应（参见警告3）。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），但应定期监测计算所得的肌酐清除率及血清磷（参见警告3）。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推荐的每次1片给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 每7天或透析约12小时后b a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析，因此每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学，因此没有针对这些患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童（35kg以上）：治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时，每日1次，每次1片（相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg）。可不考虑进食情况服用。 35kg以下儿童：慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者：暂无剂量推荐数据。

停药后本药可能引起肝炎急剧恶化，故停药后也必须定期进行医师的检查和评估。 对本药或其成分过敏的患者禁止使用。 有遗传性乳糖不耐症的患者因本药含有乳糖而不应使用。 不得与其他含有替诺福韦成分的药物联合使用，特别是不应与含有阿德福韦成分的药物联用。 肾功能较弱的患者在使用本药前及用药期间需频繁检查肾功能，如果肾功能显著下降，则需调整服药间隔。 与可能影响肾功能的其他药物联合使用时需格外小心，特别是经常使用非类固醇消炎药（NSAID）的患者最好避免使用本药。 因可能影响骨骼状况，骨密度较低或有骨质疏松风险的患者应监测骨骼健康状态，如有需要可补充钙和维生素D。 对本药的某些色素成分过敏的患者应谨慎使用。 用药期间可能出现头痛、腹泻、恶心、疲劳、抑郁、皮疹等副作用，若症状严重，应咨询医生。 孕期可根据需要使用，但孕前后及哺乳期女性务必咨询医生，哺乳期应避免哺乳。 对12岁以下或体重在35公斤以下的儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年患者需谨慎使用，因肾功能下降等因素可能导致药物反应有所不同。 若出现过量服用，需立即咨询医务人员并接受必要的治疗，该药可通过血液透析部分去除。 存储时应置于密封容器中，以保护免受空气和湿气影响。 应在室温下存放，避免儿童接触，并放置于原容器中存放。

肝炎恶化，过敏症，急性肾衰竭，范可尼综合征，低磷血症，骨痛，四肢疼痛，骨折，肌肉疼痛，肾小管病，皮疹，腹泻，头痛，疼痛，抑郁症，乏力，恶心，头晕，呕吐，消化不良，脂肪变性，关节痛，肌肉痛，失眠，周围神经病，焦虑症，肺炎，发热，腹痛，腰痛，胸痛，食欲减退，腹部胀满，疲劳，鼻窦炎，上呼吸道感染，咽鼓管炎，眩晕，恶心，呕吐，疲劳，皮疹反应，出汗，体重减轻，肺炎，横纹肌溶解症，骨软化症，肌肉无力，肌肉疾病，急性肾小管坏死，间质性肾炎，肾性尿崩症，肌酐增高，蛋白尿，多尿症，过敏反应，乳酸酸中毒，低钾血症，呼吸困难，胰腺炎，淀粉酶增高，脂肪肝，肝炎，肝酶增高，乏力，消化不良，便秘，胃食管反流病，腹水，腹部胀满，泌尿道感染，胃肠炎，带状疱疹，脓毒症休克，病情恶化，ALT增高，AST增高，肝细胞癌，转移性脑肿瘤，骨质疏松，侧腹痛，感觉减退，脑梗塞，糖尿病神经病，代谢性脑病，抽搐，胆石症，肝硬化，酒精性硬化，肝衰竭，肝纤维化，手骨折，发热性中性粒细胞减少症，白细胞减少症，血小板减少症，深静脉血栓，角膜变性，移植物排斥疾病，脱发，多型红斑，汗腺炎，手脚趾甲嵌入，荨麻疹，肌纤维通，椎间盘突出，骨关节炎，肢体疼痛，触发手指，痴呆，错乱，睡眠障碍，膀胱功能异常，泌尿结石，排尿困难，肾囊肿，输尿管结石症，贫血，脾肿大，食欲减少，进食障碍，咳嗽，鼻炎，上呼吸道咳嗽综合症，高血压，结膜出血，眼球运动障碍，眼球充血，良性前列腺增生

本药需存放在密封容器中以防潮和空气影响。 此外，药物应在凉爽的室温下存放，即在1至30度之间的温度中保存。

外观

淡青色的杏仁形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶