ヘパテノール錠（テノフォビルジソプロキシルヘミエステル酸塩）

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかにされていない。 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する必要がある。この投与間隔調節の指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含め、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づく。この投与間隔調節の指針の安全性および有効性は、中等度または重度の腎機能障害患者で臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を綿密にモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調節する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推奨される1錠の投与間隔 24時間ごと 48時間ごと 72-96時間ごと 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、1週間に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 35kg未満の小児：慢性B型肝炎患者に対する安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は治療を中止すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、投薬を中止した後も数ヶ月間は継続して医師の診察と検査を受ける必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 遺伝的な乳糖分解障害がある患者はこの薬に含まれる乳糖のため服用を控えるべきです。 この薬はテノフォビル成分が含まれる他の薬と併用して服用してはいけません。「特にアデフォビル成分を含む薬とは併用しないこと。」 腎機能が低下している患者はこの薬の服用前及び服用中に頻繁に腎機能検査を受けるべきです。腎機能が著しく低下している場合は服用間隔を調整する必要があります。 腎に影響を及ぼす他の薬と併用する場合は注意が必要で、特に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を頻繁に服用している患者にはこの薬を投与しない方が良いでしょう。 骨に影響を与える可能性があり骨密度が低いか骨粗鬆症のリスクがある患者は、骨の健康状態を確認し、必要に応じてカルシウムおよびビタミンDの補充を検討すべきです。 この薬に含まれる色素成分にアレルギーがある患者は慎重に服用すべきです。 服用中は頭痛、下痢、悪心、疲労、うつ症状、発疹などの副作用が現れる可能性があるので、症状が重い場合は医師に相談すべきです。 妊娠中も必要に応じて服用可能ですが、妊娠前後および授乳中の女性は必ず医師に相談し、授乳中は母乳育児を避けるべきです。 12歳未満または体重35kg未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていません。 高齢者は腎機能低下などにより薬の反応が異なる場合があるため、注意して服用する必要があります。 過量服用の場合は直ちに医療スタッフに相談し、必要な治療を受けるべきです。また、この薬は血液透析により一部が除去されることがあります。 保管する際は直射日光を避け、密閉容器に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

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この薬は空気または湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

淡青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶