药品信息
罗哌丁胺片160mg(费诺菲布酸)

罗哌丁胺片160mg(费诺菲布酸)

处方药片剂경구
成分・含量
非诺贝特›160mg / 1片
生产/进口商
한국휴텍스제약(주)
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
100片/箱[10片/瓶x10],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201708083 · 批准 2017.11.27 · 医保编码 649103740

核心摘要

主要用途
原发性高脂血症(高胆固醇血症,高甘油三酯血症)改善
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
作为费诺菲布酸,成人每日口服一次160 mg,于餐后立即服用。 费诺菲布酸必须与饮食疗法结合使用。 此药在空腹时吸收较差,须于餐后立即服用。
儿童服用量
目前尚无本药在儿童中的使用临床资料。

成分

生产厂家
한국휴텍스제약(주)

功效・作用

原发性高脂血症(高胆固醇血症,高甘油三酯血症)改善

  • 原发性高脂血症,高胆固醇血症,高甘油三酯血症
查看批准原文

本药用于治疗原发性高脂血症,即高胆固醇和甘油三酯水平同时升高的复合型高脂血症,以及甘油三酯水平偏高的情况。通过此可帮助调节血浆脂质水平,降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

作为费诺菲布酸,成人每日口服一次160 mg,于餐后立即服用。 费诺菲布酸必须与饮食疗法结合使用。 此药在空腹时吸收较差,须于餐后立即服用。

儿童服用量

目前尚无本药在儿童中的使用临床资料。

注意事项

本药不应在肝功能异常的患者中使用。肝功能减退会造成药物代谢不畅,导致副作用加重。 中度至重度肾功能下降的患者也不应服用此药,因为这会增加横纹肌溶解症引发肌肉组织损伤的风险。 孕妇或准备怀孕的女性以及哺乳期女性也不应服用此药,因为可能对胎儿或婴儿造成伤害。 对本药或其成分过敏的患者也应避免使用,过敏反应可能较为严重。 患有胆囊疾病或胆结石的患者应谨慎使用本药,因为可能会增加胆结石形成的几率。 曾经经历过与本药相关的光过敏或光毒性反应的患者也应避免使用,因为暴露在阳光或人造紫外线下可能导致皮肤严重反应。 不推荐儿童使用此药,安全性和有效性尚未得到充分证明。 患有胆管硬化症或胰腺炎的患者也不应使用此药,尤其在非急性胰腺炎(由重度高甘油三酯血症引起的急性胰腺炎除外)中禁用。 乳糖不耐受或某些遗传代谢异常的患者也不应使用此药,因为此药中含有乳糖可能加重症状。 对大豆油、豆类、花生等过敏的患者亦应谨慎,因为药物成分可能引发过敏反应。 轻度肾功能障碍的患者应减少用药剂量或延长服用间隔,以降低发生横纹肌溶解症的风险。 肝功能异常或有肝功能问题病史的患者应定期接受肝功能检查,如发现异常则需调整剂量或停药。 低白蛋白血症、胆结石病史的患者、服用抗凝血药物、HMG-CoA还原酶抑制剂的患者、高龄者及脂肪代谢异常者需谨慎用药。 本药可能对肝脏和胆道产生影响,导致肝酶升高、肝炎、胆石、胆汁淤积等症状出现。 皮肤可能频繁出现皮疹、瘙痒、光敏反应,稀有情况下可能发生脱发。 可能出现头晕、头痛、乏力等神经症状,并可能稀有发生血栓栓塞等血管异常。 可能出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌酸酐激酶水平升高,一旦出现这些症状应咨询医生,严重时应立即停药。 消化道症状可能包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻,稀有情况下可能发生胰腺炎。 在服用本药期间,应定期进行肝功能和血液脂质浓度检测,以确认是否存在异常。 本药可能与其他药物产生相互作用,因此尤其与抗凝血药、降糖药、降胆固醇药共同服用时应谨慎。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,准备怀孕的女性在服用前应确认是否怀孕。 老年人由于肝脏和肾脏功能可能减退,在使用本药时需特别观察和注意。 过量使用时没有特效解毒方法,因此必须严格遵守用药剂量,并应保存在儿童无法触及的安全地点。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴热征的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度无力、突发剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿失禁

轻微副作用

血清氨基转移酶升高、肝肿大、胆汁淤积性肝炎、胆结石、皮疹、瘙痒、光敏反应、脱发、乏力、高热、头晕、头痛、周围神经病、血栓栓塞(肺栓塞、深静脉血栓)、肌酸酐激酶(CK)升高、肌肉疼痛、肌肉痉挛、关节痛、胃肠道不适(腹痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀)、癫痫发作、血红蛋白减少、白细胞减少、嗜酸性细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气和潮湿的影响。最佳存储温度为室温,即1度到30度之间。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

100片/箱[10片/瓶x10],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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