薬情報
ローディルシュプラ錠160mg(フェノフィブラート)

ローディルシュプラ錠160mg(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTP×10], 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201708083 · 承認 2017.11.27 · 保険コード 649103740

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与してください。 この薬は空腹時には吸収が十分でない可能性があるため、食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床データはまだありません。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高脂血症、すなわち高コレステロール値や中性脂肪値が共に現れる複合型高脂血症、及び中性脂肪が高い状態を治療するために使用します。これにより血中脂質数値を調整し、心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与してください。 この薬は空腹時には吸収が十分でない可能性があるため、食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床データはまだありません。

注意事項

この薬は肝機能に問題がある患者には使用してはいけません。肝機能が低下すると薬物代謝が円滑でなくなり、副作用が悪化することがあります。 腎機能が中等度から重度に低下している患者もこの薬を服用してはいけません。これは筋肉組織が損傷する横紋筋融解症が発生するリスクが高くなるためです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。胎児や赤ちゃんに危害を加える可能性があるためです。 この薬やその成分にアレルギーがある患者も使用してはいけません。アレルギー反応が深刻な場合があります。 胆嚢疾患や胆石がある患者はこの薬を服用すると胆石がより発生しやすくなるため注意が必要です。 過去にこの薬に関連する光アレルギーや光毒性反応を経験した患者もこの薬を避けるべきです。日光や人工紫外線に曝露される際に皮膚に重度の反応が現れる可能性があります。 小児にはこの薬を使用しません。安全性と効果が十分に証明されていないためです。 胆管硬化症や膵炎の患者もこの薬を服用してはいけません。特に膵炎は重症高トリグリセリド血症による急性膵炎を除いて禁忌です。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。この薬には乳糖が含まれており、症状が悪化する可能性があります。 大豆油、豆、ピーナッツにアレルギーがある患者も注意が必要です。この薬に含まれている成分によってアレルギー反応が現れる可能性があります。 軽度の腎機能低下がある患者は投与量を減らしたり服用間隔を延ばしたりする必要があります。横紋筋融解症のリスクを減らすための措置です。 肝機能異常がある、または過去に肝機能に問題があった患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、異常が見つかった場合は用量の調整や投与中止が必要です。 低アルブミン血症、胆石の既往歴がある患者、血液凝固抑制薬を服用中の患者、HMG-CoA還元酵素阻害剤を服用中の患者、高齢者、脂質代謝異常患者は慎重に投与する必要があります。 この薬は肝臓や胆道に影響を与える可能性があり、肝酵素値の上昇、肝炎、胆石、胆汁うっ滞が現れることがあります。 皮膚に発疹、かゆみ、光過敏反応が頻繁に現れることがあり、稀に脱毛が発生することがあります。 めまい、頭痛、無力感など、神経系の症状が現れることがあり、血栓塞栓症のような血管系の異常も稀に発生することがあります。 筋肉痛、筋痙攣、クレアチンキナーゼの上昇が見られることがあり、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があり、重度の場合は服用を中止させる必要があります。 消化器系の症状として腹痛、悪心、嘔吐、下痢などが現れることがあり、稀に膵炎も発生することがあります。 この薬を服用している間は定期的に肝機能検査と血中脂質濃度の検査を実施し、異常の有無を確認する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用を起こす可能性があるため、特に血液凝固抑制薬、血糖降下薬、コレステロール低下薬などと一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。 高齢者は肝臓や腎機能が低下している可能性が高いため、この薬の服用時にはより細かな観察と注意が必要です。 大量服用時には特別な解毒方法がないため、服用量を厳格に守る必要があり、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症(肺塞栓症、深部静脈血栓症)、クレアチンキナーゼ(CK)の上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、消化管障害(腹痛、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、癲癇様発作、ヘモグロビンの減少、白血球の減少、好酸球増加症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10], 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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