药品信息
米斯林片25毫克(盐酸纳曲酮)

米斯林片25毫克(盐酸纳曲酮)

处方药片剂口服 · 静脉注射 · 皮下注射
成分・含量
盐酸纳曲酮›25mg / 1片
生产/进口商
尤尼美制药股份有限公司
外观
黄色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201708034 · 批准 2017.11.23

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生确认治疗前7 ∼ 10天内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:盐酸纳曲酮口服,每日1次,每次50 mg。已有安慰剂对照研究将此剂量给药至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗前至少7 ∼ 10天未使用阿片类药物,然后才能开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示阿片类药物戒断症状仍持续存在,不得给予本品。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量给药。初始剂量为25 mg。随后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可适当地阻断静脉注射的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉注射25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2天1次,每次100 mg ○ 每3天1次,每次150 mg 但单次给药超过50 mg可能会增加肝细胞损伤风险,因此仅在服药依从性带来的益处大于肝细胞毒性风险时,才可采用上述方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为不良反应发生的可能性会增加。 <纳洛酮激发试验> 纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取0.8 mg纳洛酮。注射0.2 mg纳洛酮,在针头仍留置于患者静脉内的状态下,观察约30秒是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者状况20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射0.8 mg纳洛酮,观察患者状况约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。 3. 结果判读 如果未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;如果出现,则应推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

成分

生产厂家
尤尼美制药股份有限公司

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类药物效应
查看批准原文

本药物与适当的管理程序一同使用,帮助治疗酒精依赖。同时拦阻外源性阿片类药物的效应,缓解中毒症状。因此帮助患者克服依赖问题。因此用于酒精依赖治疗及阿片类药物效应的拦阻。

用法用量

成人剂量

只有在医生确认治疗前7 ∼ 10天内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:盐酸纳曲酮口服,每日1次,每次50 mg。已有安慰剂对照研究将此剂量给药至12周,但该研究未评估其他剂量或疗程。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者在治疗前至少7 ∼ 10天未使用阿片类药物,然后才能开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示阿片类药物戒断症状仍持续存在,不得给予本品。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量给药。初始剂量为25 mg。随后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)的剩余部分(25 mg)。 4) 每日1次给予50 mg,可适当地阻断静脉注射的麻醉药品的作用(该剂量可阻断静脉注射25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2天1次,每次100 mg ○ 每3天1次,每次150 mg 但单次给药超过50 mg可能会增加肝细胞损伤风险,因此仅在服药依从性带来的益处大于肝细胞毒性风险时,才可采用上述方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为不良反应发生的可能性会增加。 <纳洛酮激发试验> 纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取0.8 mg纳洛酮。注射0.2 mg纳洛酮,在针头仍留置于患者静脉内的状态下,观察约30秒是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,然后观察患者状况20分钟,确认是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射0.8 mg纳洛酮,观察患者状况约20分钟,确认是否出现戒断症状或体征。 3. 结果判读 如果未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;如果出现,则应推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

注意事项

此药可能对肝脏造成损害,因此必须遵循规定剂量。 特别是过量服用时,可能会严重损害肝功能,请务必小心。 有肝病或肝功能较弱的患者,不应使用本药或需谨慎服用。 使用阿片类止痛药的患者或有阿片类依赖症的患者不得使用本药。 同时急性阿片戒断症状的患者也不得使用本药。 本药不得用于特定肝病、肾病、过敏反应的患者、18岁以下儿童、高龄者、怀孕或哺乳期的女性。 在服药期间出现肝功能异常的症状(腹痛,黄疸等)时,应立即咨询医生。 服用本药的患者若突然大量使用阿片类药物,可能会出现危及生命的中毒症状,因此绝不可自行服用阿片类药物。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知主治医生。 怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药,哺乳期内也应避免服用。 在服用本药期间,定期进行肝功能检查以确认肝损伤是很重要的。 如过量服用,应立即在医务人员的监督下进行适当的治疗。 应保存在儿童无法触及的安全地方,并且最好不要转移到其他容器中。 本药虽然不会引起阿片类药物依赖,但由于其对阿片类药物的拦阻作用,可能会出现戒断症状,请注意。

副作用

肝酶升高,严重的戒断症状,头痛,神经过敏,失眠,焦虑,抑郁症,自杀冲动,自杀企图,疲劳,头晕,昏厥,恶心,呕吐,偏执,混乱,失去方向,幻觉,噩梦,坏梦,感觉减退,刺激敏感,视野模糊,灼热感,光敏感,水肿,疼痛,紧张性耳塞,耳鸣,腹痛,腹部痉挛,食欲减少,腹泻,便秘,过多的气体,痔疮,溃疡,鼻出血,静脉炎,血压升高,非特异性心电图变化,心悸,心率过快,充血,瘙痒,鼻涕,喷嚏,咽喉痛,过度粘液分泌,静脉窦问题,呼吸困难,喉咙沙哑,咳嗽,短促呼吸,关节疼痛,肌肉疼痛,肩部疼痛,腿部疼痛,膝部疼痛,震颤,扭曲,射精延迟,性功能下降,频尿,排尿困难,性欲减退,皮疹,油性皮肤,青春痘,脚气,单纯疱疹,脱发,能量减少,口渴增加,能量增加,寒冷,食欲增加,体重减轻,体重增加,打哈欠,困倦,发热,口干,头昏,腹股沟疼痛,阴部水肿,侧腹疼痛,脚冷,突然发作,无力,疲惫,困倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药可能对光敏感,因此应保存在避光的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可良好保持药物的效能和安全性。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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