ミスリム錠25ミリグラム（ナルトレキソン塩酸塩）

成人用量

治療開始前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン負荷試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人：ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療開始前に少なくとも7 ∼ 10日以上オピオイドを使用していないことを確認してから、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン負荷試験を実施する。検査でオピオイド離脱症状が引き続き認められる場合、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン負荷試験は24時間後に再実施できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを次のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回に50 mgを超えて投与すると肝細胞障害のリスクが高まる可能性があるため、この場合は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 <ナロキソン負荷試験> ナロキソン負荷試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの経路で実施できる。 1. 検査方法 1) 静脈内注射による負荷試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを採取する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による負荷試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 3. 結果の解釈 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン負荷試験を再実施する。

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、所定の用量を必ず守る必要があります。 特に過剰摂取した場合、肝機能が大きく悪化する恐れがあるため注意が必要です。 肝疾患があるか、肝機能が低下している患者は、この薬を使用しないか慎重に服用するべきです。 オピオイド系鎮痛剤を使用中またはオピオイド依存症の患者に対してこの薬を投与することはできません。 また、急性オピオイド離脱症状がある患者にもこの薬を使用すべきではありません。 この薬は特定の肝疾患、腎疾患、アレルギー反応がある患者、18歳未満の子供、高齢者、妊娠中または授乳中の女性に投与しません。 薬を服用している間、肝機能異常の兆候（腹痛、黄疸など）が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用している患者は、オピオイド薬物を突然大量に摂取すると生命を脅かす中毒症状が現れる可能性があるため、絶対に勝手にオピオイドを服用しないようにしてください。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず担当医に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用すべきではなく、授乳中の場合でも服用を避けるべきです。 この薬を服用している間は定期的に肝機能検査を受けて肝損傷の有無を確認することが重要です。 過量服用した場合には直ちに医療関係者の監督下で適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。 この薬はオピオイド依存症を引き起こすことはありませんが、オピオイド遮断作用により離脱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は光に敏感な可能性があるため、光が遮断された密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶