药品信息

桑珀尼特注150毫克(曲妥珠单抗)

处方药정맥
成分・含量
曲妥珠单抗›150mg / 1瓶
生产/进口商
삼성바이오에피스(주)
外观
装有白色至淡黄色冷冻干燥粉末的无色透明小瓶。重新溶解后,浑浊度应低于轻微浑浊,颜色应为无色至明亮的黄色。
包装
每包装单位(纸箱)含1瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707851 · 批准 2017.11.08 · 医保编码 051500031

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性及早期乳腺癌治疗和转移性胃癌治疗效果
给药对象
成人
成人给药量
用于乳腺癌和胃癌的治疗有1周疗法和3周疗法,给药方法如下: 1周疗法: - 初始负荷剂量:4mg/kg - 维持剂量:初始负荷剂量给药一周后,每周给药2mg/kg。 3周疗法: - 初始负荷剂量:8mg/kg - 维持剂量:初始负荷剂量给药3周后,每3周给药6mg/kg。 转移性胃癌的维持剂量是

成分

进口商
삼성바이오에피스(주)

功效・作用

HER2阳性转移性及早期乳腺癌治疗和转移性胃癌治疗效果

  • 乳腺癌,转移性乳腺癌,早期乳腺癌,局部进展疾病,炎症疾病,肿瘤,转移性胃癌,胃腺癌,胃食道接合部腺癌
查看批准原文

本药物用于治疗HER2蛋白阳性的乳腺癌和胃癌患者。在转移性乳腺癌病例中,如果之前曾接受过化疗,则单独使用;未接受过化疗时与紫杉醇或多西他赛联合使用。此外,给予未接受过曲妥珠单抗的绝经后激素受体阳性患者与 aromatase 抑制剂一起使用。对于早期乳腺癌患者,与手术前后辅助化疗一起给予,根据肿瘤大小或进展程度,可能在联合治疗后转为单独使用。对于转移性胃癌,联合使用铂类药物和卡培他滨或5-FU进行治疗。本药在乳腺癌和胃癌治疗中有效。

给药方法

成人给药量

用于乳腺癌和胃癌的治疗有1周疗法和3周疗法,给药方法如下: 1周疗法: - 初始负荷剂量:4mg/kg - 维持剂量:初始负荷剂量给药一周后,每周给药2mg/kg。 3周疗法: - 初始负荷剂量:8mg/kg - 维持剂量:初始负荷剂量给药3周后,每3周给药6mg/kg。 转移性胃癌的维持剂量是

注意事项

本药可能影响心脏功能,因此,心力衰竭或心脏疾病患者或以前服用过对心脏有负担的药物的患者在用药前应彻底检查心脏状态。 在用药期间应定期监测心脏功能,若发现异常迹象,应立即调整治疗计划。 在注射时可能会发生过敏反应或注射相关副作用,因此在给药期间应仔细观察患者的状态。 呼吸问题或肺部疾病患者使用本药可能会有风险,因此这类患者需特别注意。 怀孕期间或可能怀孕的女性在用药期间及用药后的某个时期需采取有效的避孕措施,哺乳期则建议避免哺乳。 本药的安全性及有效性尚未确认,因此18岁以下患者不得使用。 老年人或肾功能及肝功能受损患者可在不特别调整剂量的情况下使用,但需密切观察其状态。 若药物过量,特效解毒剂不存在,因此必须严格遵守给药剂量。 本药需在无菌条件下配制和稀释,不得与其他药物混合,给药前须检查异物或变色情况。 存放时应保持密封,避免空气和湿气的接触,并在2°C至8°C的冷藏温度下保存最为安全。 如在室温状态下储存,使用期限将受到限制,需特别注意。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡等症状,应在出现此类症状时避免此类活动。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,胸部不适,呼吸困难,冷汗,面色苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,哮喘发作,皮肤或眼睛变黄(黄疸),全身极度乏力,突发和非常严重的头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,瘫痪,尿量显著减少,全身严重水肿伴有高血压,严重心脏问题。

轻微副作用

乏力,恶心,呕吐,头痛,头晕,失眠,焦虑,抑郁,嗜睡,血压降低,血压升高,不规则心跳,心悸,心律失常,面部潮红,流鼻血,流涕,咳嗽,腹痛,消化不良,便秘,口腔炎,脱发,瘙痒,皮肤干燥,皮炎,荨麻疹,关节疼痛,肌肉紧张,肌肉疼痛,腰痛,骨痛,周边水肿,肾障碍,乳腺炎,虚弱,胸痛,寒战,流感样症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免暴露在空气或湿气中,并在2°C至8°C的冷藏温度下保存最为安全。 通过这样存储,可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

装有白色至淡黄色冷冻干燥粉末的无色透明小瓶。重新溶解后,浑浊度应低于轻微浑浊,颜色应为无色至明亮的黄色。

包装单位

每包装单位(纸箱)含1瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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