薬情報

サムペネット注150ミリグラム(トラスツズマブ)

医療用医薬品정맥
成分・含量
トラスツズマブ›150mg / 1バイアル
製造・輸入元
삼성바이오에피스(주)
外形
白色から淡黄色の凍結乾燥粉末が入った無色透明なバイアル。再溶解後の濁度はやや濁り以下でなければならず、色は無色から明るい黄色でなければならない。
包装
1包装単位(カートン)あたり、1バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201707851 · 承認 2017.11.08 · 保険コード 051500031

要約

主な用途
HER2陽性転移性および早期乳癌治療と転移性胃癌治療効果
投与対象
成人
成人投与量
乳癌および胃癌治療時の1週間療法と3週間療法があり、投与方法は以下の通りです。 1週間療法: - 初回ロード量:4mg/kg - 維持量:初回ロード量投与1週間後から毎週2mg/kg投与 3週間療法: - 初回ロード量:8mg/kg - 維持量:初回ロード量投与3週間後から毎3週間ごとに6mg/kg投与 転移性胃癌の場合、維持量は

成分

輸入元
삼성바이오에피스(주)

効能・効果

HER2陽性転移性および早期乳癌治療と転移性胃癌治療効果

  • 乳癌、転移性乳癌、早期乳癌、局所進行性疾患、炎症性疾患、腫瘍、転移性胃癌、胃腺癌、胃食道接合部腺癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は、HER2タンパク質が陽性の乳癌および胃癌患者の治療に使用されます。転移性乳癌の場合、以前に化学療法を受けたことがある場合は単独投与し、そうでない場合はパクリタキセルやドセタキセルと併用投与します。また、トラスツズマブを投与されていない閉経後のホルモン受容体陽性患者に対してアロマターゼ阻害剤と共に使用します。早期乳癌患者には手術前後の補助化学療法と併用して投与し、腫瘍の大きさや進行の程度に応じて併用療法として投与した後、単独投与することもあります。転移性胃癌の場合、プラチナ系薬物とカペシタビンまたは5-FUと併用して治療します。この薬は乳癌と胃癌の治療に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

乳癌および胃癌治療時の1週間療法と3週間療法があり、投与方法は以下の通りです。 1週間療法: - 初回ロード量:4mg/kg - 維持量:初回ロード量投与1週間後から毎週2mg/kg投与 3週間療法: - 初回ロード量:8mg/kg - 維持量:初回ロード量投与3週間後から毎3週間ごとに6mg/kg投与 転移性胃癌の場合、維持量は

注意事項

この薬は心臓機能に影響を与える可能性があるため、心不全や心疾患がある、または以前に心臓に負担をかける薬を服用した患者は、投与前に心臓の状態を徹底的に検査する必要があります。投与中は定期的に心機能をモニタリングし、異常が見られた場合は直ちに治療計画を調整する必要があります。注入時にはアレルギー反応や注入関連副作用が発生する可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察する必要があります。呼吸器の問題や肺疾患がある患者にはこの薬の投与が危険な場合があるため、これらの患者は特別な注意が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の投与中と投与後一定期間、効果的な避妊を行う必要があり、授乳中の場合は授乳を避けることが推奨されます。この薬は小児には安全性と効果が確立されていないため、18歳以下の患者には投与しません。高齢者や腎臓および肝機能が低下した患者にも特別な用量調整なしに投与できますが、状態を注意深く観察する必要があります。過剰投与時には特別な解毒剤がないため、投与用量を厳守する必要があります。この薬は無菌状態で調製および希釈する必要があり、他の薬剤と混合してはいけません。投与前に異物や変色の有無を必ず確認する必要があります。保管時には冷蔵保管し、常温に保管した場合は使用期間に制限があるため注意が必要です。運転や機械操作時にはめまいや眠気が生じる可能性があるため、症状がある場合はこれらの活動を避ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、喘息発作、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、尿量が著しく減少する、全身がひどく腫れあがり血圧上昇を伴う、重度の心

軽度の副作用

疲労、悪心、嘔吐、頭痛、めまい、不眠、不安、抑うつ、眠気、血圧低下、血圧上昇、不規則な心拍、心悸亢進、心臓振動、顔面紅潮、鼻血、鼻水、咳、腹痛、消化不良、便秘、口内炎、脱毛症、痒み、皮膚乾燥、皮膚炎、蕁麻疹、関節痛、筋緊張、筋肉痛、腰痛、骨痛、末梢浮腫、腎障害、乳房炎、無力症、胸痛、寒気、インフルエンザ類症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密封された容器に保管する必要があり、冷蔵温度である2度から8度の間で保管するのが最も安全です。こうして保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の凍結乾燥粉末が入った無色透明なバイアル。再溶解後の濁度はやや濁り以下でなければならず、色は無色から明るい黄色でなければならない。

包装単位

1包装単位(カートン)あたり、1バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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