药品信息
罗苏敏片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏敏片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)NexPharm Korea
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/Alu-Alu, 30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707674 · 批准 2017.10.31 · 医保编码 662503730

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)NexPharm Korea

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高灵敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险。
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食疗法和运动难以控制时可作为辅助治疗。此外,适用于同源性家族性高胆固醇血症患者,是饮食疗法或其他降脂治疗的辅助药物,能够降低血浆胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于10至17岁之间的儿童患者,如患有家族性高胆固醇血症,与饮食疗法并行,能够降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。也用作原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。此外,对于50岁以上男性及60岁以上女性中具有高灵敏C反应蛋白升高和一个或多个心血管疾病风险因素的患者,有助于降低中风、心肌梗死和动脉血管再成形术的风险。因此,该药在多个与高胆固醇血症相关的情况下调节血脂水平,降低心血管疾病风险,效果显著。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不适用于某些特定患者。 例如,对本药过敏或肝功能有问题的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期的女性均应避免服用本药。 服用本药时,应定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者需更加小心。 如出现肌肉疼痛、虚弱、抽搐等症状,应立即通知医生,严重时可能需要停药。 此外,本药与某些药物共同服用时,可能会增加血药浓度,从而提高肌肉疾病风险,因此如果正在服用其他药物,务必与医疗人员咨询。 可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,若确认怀孕则应立即停止用药。 本药可能对肝脏和肾脏产生影响,因此需要定期进行肝功能和肾功能检查。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶数值。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,应引起注意。 最后,本药含乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用,如出现严重皮肤反应应立即停药并咨询医疗人员。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 49 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 失忆
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应综合症
  • 带状药物皮疹
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男乳症
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭容器中,避免空气和湿气的影响。存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温,这样可以延长药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/Alu-Alu, 30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。