薬情報
ロスミン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスミン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/アルミ-アルミ、30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707674 · 承認 2017.10.31 · 保険コード 662503730

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低減効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日のどの時間でも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整できます。 最大で1日20ミリグラムまで増量が可能です。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、通常1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整されます。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低減効果

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動でのコントロールが困難な場合に補助的に使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対しては、食事療法や他の脂質低下療法の補助としても用いられ、血中のコレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせます。10歳から17歳までの小児患者の中に家族性高コレステロール血症がある場合でも、食事療法と並行して総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げるのに役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助として使用されます。さらに、50歳以上の男性および60歳以上の女性で高感度C反応性蛋白が高く、一つ以上の心血管疾患リスク因子を有する患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させる助けになります。したがって、この薬は高コレステロール血症に関連するさまざまな状況で血中脂質値を調節し、心血管疾患リスクを低下させる効果があります。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日のどの時間でも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整できます。 最大で1日20ミリグラムまで増量が可能です。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、通常1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能に問題がある患者、筋疾患がある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬を服用する際には、肝機能および筋肉の状態を定期的に検査する必要があり、特にアルコールを大量に摂取するか肝疾患の病歴がある患者はより注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、けいれんのような症状が現れた場合にはすぐに医師に知らせ、ひどい場合は服薬を中止する必要があります。 また、この薬は一部の薬剤と併用すると血中濃度が増加し筋疾患のリスクが高まる可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は必ず医療従事者に相談してください。 妊娠の可能性がある女性は妊娠しないための適切な避妊法を使用する必要があり、もし妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬は肝臓と腎臓に影響を与える可能性があるため、定期的な肝機能および腎機能検査が必要です。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋酵素レベルをモニターする必要があります。 運転や機械操作時にめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきであり、重度の皮膚反応が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、血管浮腫
  • 重度のアレルギー反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ上昇
  • 重度の肝障害および高ビリルビン血症
  • 肝臓の異常(黄疸)
  • 呼吸困難、呼吸困難を伴う咳および発熱
  • 呼吸問題
  • 重度の筋無力症、眼筋無力症
症状をあと2件見る
  • 重度の筋病変および横紋筋融解症
  • 筋炎、免疫媒介性壊死性筋病

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、 nausea、腹痛、筋肉痛、無力症、かゆみ、発疹、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力低下、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/アルミ-アルミ、30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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