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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
(株)NEXPHARM KOREA

品目基准编码 201707673 · 批准 2017.10.31 · 医保编码 662503740
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食疗法和运动无法控制的情况下,作为饮食疗法的辅助剂使用。此外,针对动合性家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是,对于10岁至17岁的儿童患者中表现为异型家族性高胆固醇血症的患者也有效,对饮食疗法无法改善的胆固醇水平进行调节。此外,还用于心血管疾病风险较高的高敏C反应蛋白升高患者,降低中风、心肌梗塞及动脉血管重塑术的风险。这样各种高脂血症与心血管疾病风险有效降低。
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉相关疾病患者,以及在怀孕或哺乳期的女性应避免使用。 此外,严重肾功能不全的患者也最好不使用本药。 因为本药可能影响肌肉,可能会出现肌肉疼痛或肌病症状,因此当出现肌肉疼痛或无力时,应立即咨询医生。 大量饮酒或有肝病病史的患者应定期进行肝功能测试,对于甲状腺功能减退等特定疾病须在治疗前先行处理。 本药的副作用风险可能因某些遗传因素而异,因此根据个人情况,可能需要调整剂量。 此外,当与其他药物同时服用时,可能会发生相互作用,因此在服用其他药物时,务必告知医生或药师。 有怀孕可能的女性应采取适当避孕措施,妊娠期间应避免使用。 如过量服用,无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝及肌肉功能检查。 本药对驾驶或操作机械的能力影响不大,但可能会引起眩晕,需注意。 可能的副作用包括头痛、眩晕、肌肉疼痛、消化不良等,若出现严重的皮肤反应或肝功能异常症状,应立即停止治疗并咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐增高
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,存储温度应保持在1度至30度之间的室温。
黄色的圆形薄膜包衣片
28片/Alu-Alu, 30片/瓶, 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)NEXPHARM KOREA

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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