薬情報
ロスミン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスミン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/Alu-Alu, 30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707673 · 承認 2017.10.31 · 保険コード 662503740

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量を調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に従って個別に調整します。 用量は4週以上の間隔を空けて調整します。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症
  • 混合型高脂血症
  • 同型接合家族性高コレステロール血症
  • 高コレステロール血症
  • 異型家族型高コレステロール血症
  • 原発性異常ベータリポプロテイン血症
  • 脳卒中リスク
  • 心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に対し、食事療法や運動だけでは調節できない場合に食事療法の補助として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に対して、食事療法や他の脂質低下療法とともに補助薬として処方され、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。特に、10歳から17歳の小児患者の中で異型家族型高コレステロール血症を持つ場合にも効果的であり、食事療法だけでは改善しないコレステロール値を調整するのに役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても、食事療法の補助的な役割を果たします。さらに、この薬は、心血管疾患のリスクが高い高感度C反応性蛋白質の上昇患者において、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術のリスクを低下させるためにも使用されます。このように、高脂血症および心血管疾患リスク低減に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量を調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に従って個別に調整します。 用量は4週以上の間隔を空けて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 例えば、この薬にアレルギーがある患者や、肝機能が著しく悪い患者、筋肉関連疾患がある患者、また妊娠中や授乳中の女性は服用を避けるべきです。 さらに、腎機能が非常に低下した患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 この薬は筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、筋肉痛や筋病症の症状が現れることがありますので、筋肉の痛みや脱力感がある場合は直ちに医師に相談してください。 アルコールを多量に飲むか、肝疾患の病歴がある患者は肝機能検査を定期的に受ける必要があり、甲状腺機能低下症など特定の疾患がある場合は治療前にそれを先に管理する必要があります。 この薬は一部の遺伝的要因によって副作用のリスクが異なる可能性があるため、個々の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 また、他の薬物と併用する際には相互作用が生じる可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊娠中には服用を避けるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓および筋肉機能の検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 副作用としては、頭痛、めまい、筋肉痛、消化障害等があり、重篤な皮膚反応や肝機能異常症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋病、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸痛、筋肉破裂、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、肝炎、帯状疱疹様薬疹、ループス様症候群、うつ病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/Alu-Alu, 30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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