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辛伐他汀 20mg
片剂 · 处方药
(株)NexPharm Korea

品目基准编码 201707670 · 批准 2017.10.31 · 医保编码 662503750
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药有效降低心血管疾病高风险成人患者的冠心病死亡、心肌梗死、中风等风险。此外,它有助于降低在动脉介入治疗后可能发生的并发症风险。也用于治疗高脂血症,特别是在原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者中,可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇。本药适用于单纯性和合并型家族性高胆固醇血症患者,儿童患者在特定标准下也可使用以改善血脂水平。总体而言,本药用于促进心血管健康和调节血脂浓度。
服用本品前及服用期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 一般推荐本品起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,以调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年,本品80 mg剂量仅适用于在无肌肉毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独用药或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日5 mg,并应密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。根据每位患者推荐的治疗目标,适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。
本药可能导致肌病和横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用,尤其是高剂量服用时,这种风险更高。语因此,服用高剂量的患者建议使用与药物相互作用较少的其他药物或低剂量。对本药过敏或有肝疾病的患者、怀孕或哺乳期的女性、正在服用特定强效药物的患者等都不应服用本药。对酒精中毒者或肝、肾功能不良患者、甲状腺功能低下或有肌肉疾病病史的患者在使用本药时应特别小心。在服用本药期间,若出现肌肉疼痛、无缘由的肌肉症状,应立即告知医生,并在必要时停止服药。因可能出现肝功能异常,应定期进行肝功能检查,如有异常应停止用药。本药可能与多种药物相互作用,若同时服用其他药物,请务必告知医生或药师,特别是与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂联合使用时,可能增加肌病风险。怀孕期间或可能怀孕的女性不得服用本药,若在服用期间确认怀孕,应立即停止使用。哺乳期女性在服用本药时也应停止哺乳。本药不适用于10岁以下儿童或初潮前女性。老年患者,特别是65岁以上者,肌病风险更高,使用时应更加谨慎。在服用本药期间应避免饮用葡萄柚汁,若出现过量服用,应立即寻求医疗帮助。本药应放在儿童无法触及的地方储存,并安全地存放在原容器内。
肌病症,横纹肌溶解,腹痛,乏力,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,眼外肌运动障碍,面部不完全瘫痪,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓型药物皮疹,女性型乳腺症,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,间质性肺疾病,过敏性休克,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸性粒细胞增多,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,疲乏,呼吸困难,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜症,胰腺炎,致命性肝衰竭,胆汁淤滞性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,快速性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,四肢感觉迟钝,刺痛感,冷感,血小板减少,间质性肺疾病
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,防止空气进入,适合在1度到30度的室温下储存。如此存放可保持药效时间更长。
黄棕色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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