普利雷普托胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，1日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ∼ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日剂量后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日剂量，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率（ml/min）* *: 女性应将上述计算公式得出的结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 ≥60: 起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30 -＜60: 起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15 -＜30: 起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15: 起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 TID = 将1日总剂量分为3次给药 BID = 将1日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次 a : 1日总剂量（mg/日）应按照给药方案所述分次给药。 b : 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需要仔细观察是否出现抑郁症或异常情绪变化。 对本药过敏的患者不应服用。 糖尿病患者可能需要调整血糖控制药物的剂量，以应对体重增加。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药。 老年人因可能出现更严重的头晕或嗜睡，首次服用时应谨慎。 可能会出现视力变化，如视力模糊，停药后症状可改善。 在其他抗癫痫药物的情况下更换为单独用药时需谨慎。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状。 由于有滥用药物的风险，因此在有药物滥用史的患者中应特别注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药时需小心。 若与阿片类镇痛药同服可增加中枢神经系统抑制作用，因此应注意。 呼吸功能差的患者或老年人可能有严重呼吸抑制风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠早期可能对胎儿有风险，因此育龄女性应采取有效的避孕措施，怀孕期间最好避免服用。 哺乳期女性应停止哺乳或停药，因为本药可能通过母乳传递。 在驾驶或操作危险机械时需小心，因有头晕或嗜睡的风险，可能导致事故。 极少数患者可能发生严重皮肤反应，如肤色变化出现异常，应立即告知医疗人员。 过量服用时可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁症等症状，应立即接受医院治疗。 应放置在儿童无法接触的地方，并且不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部肿胀，嘴周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，困倦，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板数值减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白细胞数值减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方位感障碍，刺激超敏感，幸存感，性欲减退，分离感，性敏感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不能，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知超敏感，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性缓脉，同步性心动过缓，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，角膜炎，肺水肿，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，尿滞留，女性型乳房，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，昏昏欲睡，混乱状态，动摇，不安

本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气进入，且应在15°C至30°C的室温下保存。 如此保存可长时间保持药效。

外观

上部为暗红色，下部为白色，含有白色或浅黄色粉末的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶，（出口用30粒(10粒/PTP × 3)）