普罗金胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药每日总剂量分为每日2次给药，可不考虑进食情况口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药为影响中枢神经系统的药物，可能增加自杀倾向或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察精神状态的变化。 对本药成分过敏的患者或有某些遗传代谢障碍的患者不应使用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停止服用本药，高龄者因眩晕和嗜睡可能有跌倒风险，需注意。 本药可能引起视力模糊等视觉异常症状，如出现症状应咨询医务人员。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、不安等戒断症状，因此应根据医师的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者需注意，本药可能有依赖性风险。 肾功能低下的患者应调整本药的剂量，对心力衰竭患者应谨慎给药。 与其他有中枢神经系统抑制作用的药物合用时，需注意呼吸抑制的风险。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性需务必咨询医生，并使用有效的避孕措施。 哺乳期的女性需谨慎决定是否使用本药，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 在进行驾驶或操作机械等需要注意力的活动时，因本药可能导致的眩晕或嗜睡而增加事故风险，应加以注意。 过量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状，在必要时可能需要血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，转移至其他容器可能会影响质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，烦躁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，滥用，成瘾，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾功能障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激相关过敏，愉快感，性欲减退，分离感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼睛干燥，眼睛肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，散瞳，震颤时，视深度知觉变化，斜视，视野亮度，头晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体温度降低，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹部膨胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，排尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺增生，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数下降，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白血球计数下降，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形红斑，谵妄，麻痹，面部麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，烦躁，抽搐加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN升高，血便，运动失调，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。存放温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

白色粉末的上半部分为棕褐色，下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶