药品信息
埃克斯普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

埃克斯普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707445 · 批准 2017.10.16 · 医保编码 642004140

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)及强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,餐前或餐后均可。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续用药1周后增加至1日10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周时的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至1日5mg,或增加至1日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应患者的长期治疗已研究6个月,为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,用药至少1周后可增加至1日最大20mg。 对接受12周开放性给药治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、1日20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。 对接受16周开放性给药治疗后有反应的患者,进行了至少24周、1日10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到改善,应在足够长的时间内给药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,连续用药前2周。根据患者的反应,可增加至1日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,至少应间隔14日。相反,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要住院等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品,并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 距利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)及强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍和惊恐障碍(有或没有广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等精神健康问题。

给药方法

成人给药量

超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,餐前或餐后均可。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续用药1周后增加至1日10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续用药超过10周时的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至1日5mg,或增加至1日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性发展的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应患者的长期治疗已研究6个月,为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,用药至少1周后可增加至1日最大20mg。 对接受12周开放性给药治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、1日20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增加至1日最大20mg。 对接受16周开放性给药治疗后有反应的患者,进行了至少24周、1日10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到改善,应在足够长的时间内给药;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,连续用药前2周。根据患者的反应,可增加至1日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,至少应间隔14日。相反,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要住院等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品,并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 距利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药可能会增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀冲动和行为的风险,因此在这一年龄段特别需要谨慎判断是否给药。 在服用本药期间,如出现抑郁症状或自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化,应立即咨询医务人员,并建议家庭成员或监护人密切观察患者。 对本药的有效成分或其他成分过敏的患者,或正在服用单胺氧化酶抑制剂、皮莫齐特、可能导致QT间期延长的药物的患者,均不应使用本药。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者应谨慎使用本药,因为本药可能会扩张瞳孔并提高眼内压。 在用药初期的1-2周内,焦虑、失眠、头晕、恶心、腹泻等副作用常见,但随着时间推移一般会减少。 本药可能影响心脏节律,因此有心脏疾病或QT间期延长的患者在用药前可能需要进行心电图检查。 抗抑郁药使用期间,血糖控制可能会发生变化,因此糖尿病患者需要密切观察血糖。 如突然停止本药,可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一起使用时,可能会导致称为5-羟色胺综合症的严重副作用,因此合用时需要注意。 孕妇或哺乳期妇女使用本药可能会影响新生儿,因此必须咨询医生,并在哺乳期间应避免用药或停止哺乳。 老年患者应从较低剂量开始,并增加剂量以确保安全。 在驾驶或操控机械时需谨慎,服用本药后应检查自身状况,避免危险行为。 超量服用可能导致中枢神经系统、胃肠、心脏等症状,应立即到医院接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的安全地方,且最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • thrombocytopenia
  • 过敏反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高催乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 94 项症状
  • 不安
  • 坐卧不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性冷淡
  • 磨牙
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 恐慌发作
  • 混乱状态
  • 攻击性
  • 逐渐认知失调
  • 幻觉
  • 躁动症
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合症
  • 运动异常
  • 运动障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 流鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁泄露
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心慌
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 口干
  • 镇静
  • 胃灼热
  • 不安
  • 视幻觉
  • 头晕
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气影响,存储温度应在1至30度之间的常温下。 如此存储可以保持药物的有效性并安全使用。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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