エクスプラム錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害： 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般不安障害： 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

この薬は、主なうつ病やその他の精神的疾患を有する小児、青年および若年成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、特にこの年齢層では投与の是非を慎重に判断する必要があります。 この薬を服用中にうつ病症状や自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化が現れた場合は、直ちに医療関係者に相談し、家族や保護者も患者を注意深く観察する必要があります。 この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある場合、またはMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長させる薬を服用中の患者は使用してはいけません。 閉隅角緑内障患者や緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を上昇させる可能性があるため注意して使用する必要があります。 投与初期の1〜2週間は、不安、不眠、めまい、吐き気、下痢などの副作用がよく現れますが、時間が経過するにつれて大体減少します。 この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある場合やQT間隔が延長している患者は投与前に心電図検査が必要になることがあります。 抗うつ薬服用中は血糖コントロールが変わる可能性があるため、糖尿病患者は血糖を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他のセロトニン作用薬と同時に服用するとセロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬の使用が新生児に影響を及ぼす可能性があるため必ず医師に相談し、授乳中は投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者は初期用量を低く設定し、用量を調整するのが安全です。 運転や機械操作時には注意が必要な場合があるため、この薬服用後は自らの状態を確認し危険な行動は控える必要があります。 過剰摂取時には中枢神経系、消化器系、心臓などに症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管すべきで、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管すべきで、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶