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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
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JW中外制药有限公司

品目基准编码 201707146 · 批准 2017.09.19
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食疗法和运动无效的情况下起辅助作用。同时在家族性高胆固醇血症患者中与饮食疗法或其他降脂疗法联合使用,降低血液中LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。尤其对10岁至17岁之间的儿童患者中的持续高胆固醇血症也有效。还能降低心血管疾病高风险成人患者中卒中、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总体而言,本药用于减少各种类型的高脂血症及心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药对于某些患者可能不适合使用。例如,对本药成分过敏的人,肝功能严重不良者,患有肌肉疾病者,严重肾功能不全者,怀孕或哺乳期女性,以及未采取合适避孕措施的生育期女性不应使用。 本药可能对肝健康产生影响,因此,肝病患者或过量饮酒者需谨慎使用。治疗前和治疗过程中定期进行肝功能检查是重要的。 可能会出现肌肉相关的不良反应,如肌肉疼痛或肌肉无力,罕见情况下可能出现严重的肌肉损伤性病症(横纹肌溶解症)。如有此类症状应立即告知医生,并在必要时停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与特定抗生素、抗真菌剂、免疫抑制剂、贝特类药物合用时应谨慎。合用使用时,肌肉不良反应的风险可能增加。 怀孕期间或计划怀孕的女性在使用本药之前应咨询医生,并应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药。 在过量服用的情况下没有特定解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 服用本药时可能出现头晕或头痛等症状,因此在驾驶或操作机械时需要注意。 最后,本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病患者不应使用。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛, pancreatitis,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多合并全身症状的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,避免暴露在空气或光中,推荐的保存温度为1度至30度之间的室温。 这样保存可以保持药物的效力并安全使用。
黄色圆形薄膜包衣片
30片/盒[(10片/铝铝包装 X 3)],30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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