약 정보
제이바수정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

제이바수정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
제이더블유중외제약(주)
외형
노란색의 원형 필름코팅정
포장
30정/상자[(10정/Alu-Alu X 3)],30정/병,100정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201707146 · 허가 2017.09.19

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선과 심혈관질환 위험성 감소 효과
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 조절 가능하다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 용량 조절은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자의 반응에 따라 이루어진다. 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
10세 이상 17세 이하의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여한다. 용량은 치료목표에 따라 개별 조절하며, 4주 또는 그

성분

제조사
제이더블유중외제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선과 심혈관질환 위험성 감소 효과

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로는 조절되지 않는 경우에 보조적으로 사용됩니다. 또한 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 식이요법이나 기타 지질저하요법과 함께 사용하여 혈중 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추고 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 역할을 합니다. 특히 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 고콜레스테롤혈증이 지속되는 경우에도 효과적입니다. 심혈관 질환 위험이 높은 성인 환자에게서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성도 줄여줍니다. 전반적으로 이 약은 다양한 유형의 고지혈증과 심혈관 질환 위험을 감소시키는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 필요에 따라 유지용량으로 조절 가능하다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 용량 조절은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치 및 환자의 반응에 따라 이루어진다. 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

10세 이상 17세 이하의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여한다. 용량은 치료목표에 따라 개별 조절하며, 4주 또는 그

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용해서는 안 되는 경우가 있습니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 사람이나 간 기능이 심각하게 나쁜 사람, 근육 질환이 있는 사람, 중증 신장 기능 장애가 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성에게는 투여하지 않아야 합니다. 이 약은 간 건강에 영향을 줄 수 있으므로, 간 질환이 있거나 알코올을 과도하게 섭취하는 환자는 주의해서 사용해야 합니다. 치료 전과 치료 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받는 것이 중요합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 근육 관련 부작용이 발생할 수 있으며, 드물게 근육 조직이 심각하게 손상되는 횡문근융해증이 나타날 수 있습니다. 이런 증상이 있으면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요시 약물 투여를 중단해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 특히 특정 항생제, 항진균제, 면역억제제, 피브레이트 계열 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다. 병용 투여 시 근육 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상담해야 하며, 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 수유 중인 여성도 이 약을 사용하지 않는 것이 안전합니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약을 복용할 때는 어지러움이나 두통 같은 증상이 나타날 수 있으므로, 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 사람은 복용하지 않아야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 간부전
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
증상 8개 더 보기
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 혈소판감소증
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡곤란
  • 호흡 문제
  • 심한 부종 또는 배뇨 이상

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 기침
증상 20개 더 보기
  • 설사
  • 혈뇨
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 수면장애
  • 우울증
  • 성적 기능 이상
  • 여성형 유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 빛에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 안전하게 사용할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(10정/Alu-Alu X 3)],30정/병,100정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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