奥塞他元干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防： 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不采用本品推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒、每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次，连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次，连续5日。 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次，连续5日。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次，连续5日。 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次，连续5日。 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次，连续5日。 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次，连续5日。 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次，连续5日。 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次，连续5日。 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次，连续5日。 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日。 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不采用本品推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒、每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次，连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次，连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次，连续10日。 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次，连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，需与接种分开使用。 本药对流感A和B病毒有效，未确认对其他感染的安全性和有效性。 少数儿童和青少年可能出现癫痫或谵妄等神经精神系统不良反应，尤其是10岁以上的儿童如果不是高危群体应避免使用。 服用本药后可能出现异常行为，因此在治疗开始后的至少2天内，应确保监护人不要让儿童或青少年单独呆在一起。 对本药或成分过敏的患者不应使用。 肾功能不全患者需调整剂量，终末期肾功能不全患者不建议使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制患者需谨慎使用。 常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，通常是短暂轻微的症状。 少数情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾功能不全、血液异常、精神神经系统症状等，若出现异常症状，应立即告知医疗人员。 本药含有山梨糖醇，不适合遗传性果糖不耐症患者。 与其他药物的相互作用较少，但与某些药物联合时可能需注意。 孕妇或哺乳期妇女由于本药对胎儿或婴儿的影响尚不明确，只在益处超过风险时使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人无需调整剂量，但需仔细观察因身体机能下降可能性而引起的问题。 超量服用时应立即咨询医疗人员并采取适当措施。 本药作为悬浮液制备后在一定时间内使用，并应存放在儿童接触不到的地方。 服用时应尽可能在症状初期开始，错过服用时间时应尽快服用，但如距下次服用时间不足2小时，则应跳过。 驾驶汽车或操作机械时应注意因流感症状导致的能力下降。

• 痉挛
• 躁动
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性肠炎

本药需存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色或浅黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂，用时用水溶解使用

包装单位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)