オセルタミビル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は定められていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防： 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は定められていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用することができる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回、5日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回、5日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回、5日間。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回、5日間。 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回、5日間。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回、5日間。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回、5日間。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回、5日間。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回、5日間。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回、5日間。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回、5日間。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回、5日間。 この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用することができる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回、10日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回、10日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回、10日間。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回、10日間。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 小児や青少年においてまれにけいれんやせん妄などの神経精神的副作用が報告されており、特に10歳以上の小児は高リスク群でない限り使用を避けるべきです。 この薬を服用した後に異常行動が現れることがあるため、治療開始後少なくとも2日間は保護者が小児や青少年を一人にしないように注意する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 腎不全患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に投与すべきです。 服用時の一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどの場合は一時的で軽度な症状です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者には適していません。 他の薬物との相互作用は少ないですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要です。 妊婦または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や乳児に与える影響が明確でないため、有益性が危険性を上回る場合にのみ使用すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。 高齢者は用量調整の必要はありませんが、身体機能の低下の可能性を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量摂取した場合は直ちに医療従事者に相談し、適切な措置を受けるべきです。 この薬は懸濁液として調製した後、一定期間内に使用しなければならず、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 服用時には、できるだけ症状の初期に始めることが推奨されており、服用時間を逃した場合にはできるだけ早く服用するが、次回の服用時間まで2時間以内の場合は飛ばすべきです。 自動車の運転や機械の操作時にはインフルエンザ症状による能力の低下に注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った懸濁液

包装単位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)