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富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg
片剂 · 处方药
亚州药品有限公司

品目基准编码 201706750 · 批准 2017.08.22
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
本药主要用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。同时也用于慢性乙型肝炎患者的治疗,在开始慢性乙型肝炎治疗时,务必确认一般注意事项。该药物与含替诺福韦的复方制剂不应同时服用。因此,该药在HIV-1感染及慢性乙型肝炎的治疗中有效。
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次1片(300mg)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎的最佳疗程尚不明确。 肾功能损害患者 中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率 <50mL/min的患者应参考表1调整本品的给药间隔。此给药间隔调整指南基于多种程度肾功能损害、未感染HIV或HBV的患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)单次给药药代动力学数据模型制定。由于尚未在中度或重度肾功能损害患者中对该给药间隔调整指南的安全性和有效性进行临床评估,因此应密切监测此类患者的治疗反应和肾功能(参见“3. 以下患者慎用 1) 肾功能损害的发生或加重”)。 轻度肾功能损害患者无需调整本品的给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测估算的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白(参见“以下患者慎用 1) 肾功能损害的发生或加重”)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50: 每24小时 30-49: 每48小时 10-29: 每72-96小时 血液透析患者:每7日一次或在总计约12小时透析后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,即每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有此类患者的给药指南。
12岁及以上儿童(35kg以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次1片(300mg)。可不受进食影响服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 尚无肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。
本药用于治疗乙型肝炎病毒感染的抗病毒药物。 停止治疗后,肝炎可能会急剧恶化,因此在停药后几个月内需要定期检查。 对本药过敏或有特定遗传性乳糖问题的患者不得服用。 禁止与其他特定抗病毒药物联合使用,务必与医生商量。 可能影响肾功能,因此有肾病或危险的患者需在用药前和用药期间定期检查肾功能。 应避免与可能引起肾毒性的药物联合使用,如果出现肾脏相关症状,须立即告知医疗人员。 本药也可能影响骨骼健康,因此有骨质疏松或骨折风险的患者需考虑进行骨密度检查,如出现骨或肌肉疼痛,应与医生咨询。 临床试验中常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心、疲劳、皮疹等,若出现严重不良反应,应立即告知医疗人员。 在怀孕期间相对安全使用,但务必在医生建议后给予,哺乳期女性建议避免母乳喂养。 12岁以下或体重35kg以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 老年患者因肝或肾功能下降可能会导致药物反应变化需格外注意。 如过量服用,应立即就医接受适当治疗,血液透析可部分去除本药物。 本药应在室温下保存,放在儿童接触不到的地方,并应放在原包装内以防止品质下降。
肝炎恶化,过敏,急性肾功能衰竭,范可尼综合症,低磷血症,肾脏疾病,骨痛,四肢疼痛,骨折,肌肉疼痛,近端小管病,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,无力,恶心,头晕,腹痛,腰痛,消化不良,呕吐,脂肪变性,关节痛,肌肉痛,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,出汗,食欲减退,腹部胀满,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,体重减轻,肺炎,过敏反应,乳酸酸中毒,低钾血症,呼吸困难,胰腺炎,淀粉酶增高,肝脂肪变性,肝炎,肝酶升高,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉无力,肌肉疾病,急性小管坏死,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐升高,蛋白尿,多尿症,无力,消化不良,便秘,胃食管反流病,腹水,尿路感染,胃肠炎,带状疱疹,败血性休克,肺炎,状态恶化,ALT升高,AST升高,肝细胞癌,转移性脑肿瘤,骨质疏松,侧腹痛,脊椎痛,感觉减退,脑梗塞,糖尿病神经病,代谢性脑病,痉挛,胆石症,肝硬化,酒精性硬化,肝衰竭,肝纤维化,手骨折,发热性中性粒细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症,深静脉血栓症,角膜变性,移植物抗宿主疾病,脱发,多形性红斑,汗腺炎,指甲嵌入,荨麻疹,肌纤维痛,间盘突出,骨关节炎,四肢疼痛,触发手指,痴呆,错乱,胆囊炎,肝囊肿,药物剂量遗失,异物,上臂骨骨折,韧带扭伤,睡眠障碍,膀胱功能障碍,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,尿管结石症,贫血,脾肿大,食欲减少,进食障碍,咳嗽,鼻炎,上呼吸道咳嗽综合症,高血压,结膜出血,眼球运动障碍,眼球充血,良性前列腺增生
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密封容器中。推荐存放温度为1度到30度之间的室温。这样存放可以保持药效。
淡蓝色杏仁形膜衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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