テラビル錠（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩）

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 腎機能障害患者 中等度～重度の腎機能障害患者に本剤を投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整すること。これらの投与間隔調整の指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与時の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調整の指針については、中等度または重度の腎機能障害患者における安全性および有効性が臨床的に評価されていないため、これらの患者では治療に対する臨床反応および腎機能を綿密にモニタリングすること（「3. 次の患者には慎重に投与すること 1) 腎機能障害の発現または悪化」参照）。 軽度の腎機能障害患者では本剤の投与間隔を調整する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスの推定値、血清リン、尿糖および尿蛋白を定期的にモニタリングすること（「次の患者には慎重に投与すること 1) 腎機能障害の発現または悪化」参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに基づく投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと 30-49: 48時間ごと 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者: 7日ごと、または総透析時間約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うと仮定した場合、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与すること。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（300mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

この薬はB型肝炎ウイルス感染の治療に使用される抗ウイルス薬です。 治療を中止すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、服用を中止した後も数ヶ月間定期的な検査が必要です。 この薬にアレルギーがある場合や特定の遺伝的乳糖問題を抱える患者は服用してはいけません。 他の特定の抗ウイルス薬と一緒に服用することは禁止されているため、必ず医師に相談する必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎疾患があるかリスクのある患者は、服用前と服用中に腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎毒性を引き起こす可能性のある薬物との併用は避けるべきであり、腎に関連する症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は骨の健康にも影響を与える可能性があるため、骨粗しょう症や骨折のリスクがある患者は骨密度検査を検討する必要があり、骨や筋肉の痛みがある場合は医師に相談するべきです。 臨床試験でよく報告された副作用には、頭痛、下痢、吐き気、疲労、発疹などがあり、重篤な副反応が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 妊娠中でも比較的安全に使用できますが、必ず医師に相談してから投与する必要があり、授乳中の場合は母乳育児を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重35kg未満の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。 高齢患者は肝機能や腎機能の低下により薬物反応が異なる場合があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部が除去される可能性があります。 この薬は常温で保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して品質低下を防ぐ必要があります。

肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、腎障害、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管障害、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪異栄養症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発汗、食欲不振、腹部膨満、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、肺炎、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ上昇、肝脂肪症、肝炎、肝酵素上昇、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、蛋白尿、多尿症、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血ショック、肺炎、状態悪化、ALT上昇、AST上昇、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、脇腹の痛み、脊椎痛、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維症、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の嵌入、蕁麻疹、筋線維症、椎間板ヘルニア、骨関節炎、手足の痛み、スナップフィンガー、認知症、錯乱、胆嚢炎、肝囊腫、薬剤用量不足、異物、上腕骨骨折、靭帯捻挫、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減少、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲で常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

淡い青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶