森利卡片150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化降低。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能调整的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150（mg/日），最大剂量600（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75（mg/日），最大剂量300（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50（mg/日），最大剂量150（mg/日），QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25（mg/日），最大剂量75（mg/日），QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

此药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间，如果出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 对该药成分过敏的人群应避免使用。 糖尿病患者服用此药可能会增加体重，因此可能需要调整降糖药物的剂量。 出现血管性水肿症状时应立即停药并咨询医生。 老年人服用此药时可能会增加头晕或嗜睡的风险，因此需要特别小心，尤其是在用药初期。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，如果出现症状，建议及时告知医务人员。 突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应在医生的建议下逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在用药时应谨慎，因可能存在依赖风险。 肾功能减退的患者需要调整剂量，如果有肾功能变化，应与医生咨询。 有心脏疾病或充血性心力衰竭的患者在服用此药时必须谨慎。 与其他中枢神经系统抑制药物同时使用，可能增加嗜睡或呼吸抑制的风险，因此应谨慎。 怀孕期间，特别是在早期三个月内，可能对胎儿有风险，因此，怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生，并采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性应考虑药物可能通过母乳传递，且尚未确立对婴儿的安全性，可能需要停止哺乳或停药。 此药可能引起头晕和嗜睡，因此在用药初期应避免驾驶或操作危险机械。 罕见会出现严重皮肤反应，如皮疹、红肿、水泡等，一旦出现症状，应立即停药并告知医生。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行紧急处理，如血液透析。 应放置在儿童无法触及的地方，避免转移至其他容器，以减少事故风险和品质降低。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，冷漠，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，肌阵挛，反射迟钝，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼痛，活动性震颤，晕厥，神志恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，干眼，眼睑肿胀，视力减退，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震荡时，视深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心律减慢，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酐磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，男性乳房发育，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，动摇，坐立不安，痉挛加重，嗜睡，混乱状态，血管性水肿，休克，类过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

此药物可能对空气或潮湿敏感，因此必须储存在密封容器内。此外，药物应保存在阴凉处，保持在室温1度到30度之间。这种存放方法可以有效保持药物效能。

外观

白色或浅黄色的圆形药片

包装单位

30片/瓶