药品信息
特卡韦片(替诺福韦二吡呋酯)

特卡韦片(替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服
成分・含量
替诺福韦二吡呋酯›245mg / 1片
生产/进口商
济一制药(株)
外观
淡蓝色杏仁形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201706563 · 批准 2017.08.11 · 医保编码 645405050

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人及12岁以上儿童(体重≥35kg) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 对中度至重度肾功能损害患者给予本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整建议基于不同程度肾功能损害(包括需要血液透析的终末期肾病)且未感染HIV或HBV的患者单次给药药代动力学数据模型。由于尚未在中度或重度肾功能损害患者中通过临床研究评估这些给药间隔调整建议的安全性和有效性,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时服用1片 血液透析患者:每7日或在透析约12小时后b服用1片 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常按每周进行3次血液透析、每次约4小时计算,每周给药1次。本品应在透析结束后服用。 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指导。
儿童服用量
12岁及以上儿童(体重≥35kg):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:尚无剂量推荐数据。

成分

生产厂家
济一制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于成年人与12岁以上儿童的HIV-1感染治疗。但重要的是不要与含有替诺福韦的复方制剂同时服用。此外,本药还用于慢性乙型肝炎的治疗,在开始治疗时必须确认一般注意事项。本药在HIV-1感染及慢性乙型肝炎治疗中有效且可安全使用。

服用方法

成人服用量

成人及12岁以上儿童(体重≥35kg) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 对中度至重度肾功能损害患者给予本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整建议基于不同程度肾功能损害(包括需要血液透析的终末期肾病)且未感染HIV或HBV的患者单次给药药代动力学数据模型。由于尚未在中度或重度肾功能损害患者中通过临床研究评估这些给药间隔调整建议的安全性和有效性,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时服用1片 血液透析患者:每7日或在透析约12小时后b服用1片 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常按每周进行3次血液透析、每次约4小时计算,每周给药1次。本品应在透析结束后服用。 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指导。

儿童服用量

12岁及以上儿童(体重≥35kg):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:尚无剂量推荐数据。

注意事项

本药是一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的抗病毒药物。 中断治疗可能导致肝炎急剧恶化,因此,即便是在停药后也需要定期检查数月。 有对本药过敏或患有特定遗传性疾病的人应避免服用。 不得与其他含有相同成分的药物共同使用,并且与部分其他抗病毒药物也禁忌共用。 肾功能较弱的患者需注意本药对肾脏的影响,因此在治疗前及治疗期间需要进行肾功能检查。 如有严重肾功能不全,必须调整服用间隔,并避免与可能引发肾毒性的药物一起使用。 本药可能影响骨骼健康,因此进行骨密度检查和钙、维生素D的补充可能有助于维护健康。 本药含有亚硫酸盐成分,具有亚硫酸盐过敏的人需要谨慎使用。 服用期间可能出现腹泻、头痛、恶心、乏力等副作用,偶尔可出现严重的肾脏及骨骼系统异常。 孕期使用未发现对胎儿有重大风险,但孕妇应在咨询医生后使用。 哺乳期母亲应避免哺乳,因为本药可能分泌到乳汁中。 12岁以下或体重35kg以下的儿童尚未建立安全性和有效性。 65岁以上的老年人需要考虑肾脏及肝功能下降的可能性,谨慎服用。 如超量服用,应立即联系医疗机构进行妥善治疗,并可通过血液透析部分去除本药。 本药应在室温下保存,且置于儿童无法触及的地方。

副作用

  • 肝炎恶化
  • 急性肾衰竭
  • 潘科尼综合症
  • 低磷血症
  • 肾小管损伤
  • 骨痛
  • 四肢疼痛
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 肌小管病
再查看 115 项症状
  • 亚硫酸盐过敏反应
  • 哮喘发作
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 头痛
  • 疼痛
  • 抑郁症
  • 无力症
  • 恶心
  • 胃肠问题
  • 眩晕
  • 呕吐
  • 脂肪变性
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 周围神经病
  • 焦虑症
  • 肺炎
  • 皮疹反应
  • 疲劳
  • 鼻窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻咽炎
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 胸痛
  • 体重减轻
  • 出汗
  • 肺炎
  • 骨软化症
  • 肌肉无力
  • 肌肉疾病
  • 急性肾小管坏死
  • 间质性肾炎
  • 肾源性尿崩症
  • 肌酐增加
  • 蛋白尿
  • 多尿症
  • 过敏反应
  • 乳酸酸中毒
  • 低钾症
  • 呼吸困难
  • 胰腺炎
  • 淀粉酶增加
  • 肝脂肪变性
  • 肝炎
  • 肝酶增加
  • 跨纹肌溶解症
  • 骨软化症
  • 肌肉无力
  • 肌肉疾病
  • 无力症
  • 消化不良
  • 便秘
  • 胃食管反流病
  • 腹水
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 带状疱疹
  • 脓毒性休克
  • 状况恶化
  • ALT增加
  • AST增加
  • 肝细胞癌
  • 转移性脑肿瘤
  • 骨质疏松
  • 腰痛
  • 感觉减退
  • 脑缺血
  • 糖尿病神经病
  • 代谢性脑病
  • 抽搐
  • 胆石症
  • 肝硬化
  • 酒精性硬化
  • 肝衰竭
  • 肝纤维化
  • 手骨折
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 深静脉血栓症
  • 角膜变性
  • 移植物抗宿主疾病
  • 脱发
  • 多形性红斑
  • 汗腺炎
  • 指甲嵌入
  • 荨麻疹
  • 肌纤维炎
  • 椎间盘突出症
  • 骨关节炎
  • 四肢疼痛
  • 痴呆
  • 精神错乱
  • 睡眠障碍
  • 膀胱功能异常
  • 尿路结石
  • 排尿困难
  • 肾囊肿
  • 输尿管结石症
  • 贫血
  • 脾肿大
  • 食欲减退
  • 进食障碍
  • 咳嗽
  • 鼻炎
  • 上呼吸道咳嗽综合症
  • 高血压
  • 结膜出血
  • 眼球运动障碍
  • 眼球充血
  • 良性前列腺肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。这可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡蓝色杏仁形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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