药品信息
特诺派克逊片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

特诺派克逊片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服
成分・含量
半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯›289.86mg / 1片
生产/进口商
JW中外制药(股份公司)
外观
淡蓝色杏仁形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201706557 · 批准 2017.08.11 · 医保编码 644914400

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日或在透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常按每周进行3次血液透析、每次约4小时计算,每周给药1次。本品应在透析结束后服用。 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指导。
儿童服用量
12岁及以上儿童(体重≥35kg) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者,其安全性和有效性尚未确立。 尚无针对肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。

成分

生产厂家
JW中外制药(股份公司)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

本药物用于成人及12岁以上儿童治疗HIV-1感染,与其他抗逆转录病毒药物联合使用。但不得与含特诺普韦的复合制剂同时服用。此外,也可用于慢性B型肝炎患者,此情况下需充分了解一般注意事项。概而言之,该药物对HIV-1感染和慢性B型肝炎治疗具有有效性。

服用方法

成人服用量

成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日或在透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常按每周进行3次血液透析、每次约4小时计算,每周给药1次。本品应在透析结束后服用。 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指导。

儿童服用量

12岁及以上儿童(体重≥35kg) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(按替诺福韦二吡呋酯计为245mg)。可与食物同服,也可空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者,其安全性和有效性尚未确立。 尚无针对肾功能损害儿童患者的剂量推荐数据。

注意事项

本药物用于B型肝炎治疗,停药后肝炎可能严重恶化,因此需在停药后长时间观察肝脏状况。 对该药物过敏或具有某些遗传性乳糖代谢障碍的患者禁止使用。 本药物通过肾脏排泄,因此肾功能减退患者需在服用前进行肾功能检查,并在治疗期间定期检查肾脏状况。 特别是在与可能影响肾功能的其他药物联合使用时需谨慎,某些药物与本药物的联合使用是禁忌的。 此药可能影响骨骼健康,骨密度降低或有骨折风险的患者应考虑进行骨密度检查,如出现骨痛或肌肉无力症状,须立即咨询医疗人员。 此外,本药物含有黄5号色素,对此类成分过敏的患者需谨慎使用。 妊娠期间,虽然已知该药物对胎儿没有重大风险,但怀孕期间使用时应咨询医疗人员。 哺乳期母亲需注意该药物可能会分泌至母乳,建议避免哺乳。 对于12岁以下或体重在35公斤以下的儿童,本药物的安全性和有效性尚未确立。 老年人因考虑到肾脏及其他器官功能减退,因此在服用时需特别小心。 若过量服用,需立即联系医疗机构并接受适当治疗,部分药物可通过血液透析清除。 储存时需保存在室温,避免儿童接触,并保持原瓶密闭保存。 本药物与其他特定药物间可能会有相互作用,因此,如果正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。

副作用

肝炎恶化,过敏症,急性肾衰竭,范可尼综合征,低磷血症,骨痛,肢体疼痛,骨折,肌肉疼痛,近肌小管症,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,虚弱,恶心,眩晕,呕吐,消化不良,脂肪变性,关节痛,肌肉痛,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,发热,腹痛,腰痛,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,食欲减退,腹部胀满,出汗,体重下降,肺炎,过敏反应,乳酸症,低钾血症,呼吸困难,胰腺炎,淀粉酶增高,肝脂肪变性,肝炎,肝酶增高,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉虚弱,肌病,急性肾衰竭,急性小管坏死,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐增高,蛋白尿,多尿症,虚弱,消化不良,便秘,胃食管反流病,腹水,胃溃疡,胃炎,腹部不适,慢性胃炎,心窝不适,口干,十二指肠溃疡,痔疮,肠上皮化生,门静脉高血压性胃病,上呼吸道感染,胃肠炎,幽门螺杆菌感染,带状疱疹,局部感染,牙周炎,牙髓炎,脓毒症休克,胸部不适,病情恶化,感觉异常,热的感觉,肉芽肿病灶,体重下降,α1胎儿蛋白增高,血液碱性磷酸酶增高,血液胆固醇增高,中性粒细胞增多,尿量减少,转移性脑肿瘤,肝肾肿瘤,皮肤乳头状瘤,脱发,多形性红斑,汗腺炎,手指趾甲嵌入,荨麻疹,肌纤维通,椎间盘突出,骨关节炎,肢体疼痛,触发手指,感觉减退,脑梗塞,痴呆,困惑,痉挛,胆石症,胆囊疾病,肝硬化,胆囊炎,酒精性硬化,肝囊肿,肝功能不全,肝纤维化,药物剂量不足,异物,手骨折,肱骨骨折,韧带扭伤,睡眠障碍,膀胱功能异常,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,输尿管结石症,贫血,发热性中性粒细胞减少症,白血球减少症,脾肿大,血小板减少症,食欲减退,饮食障碍,咳嗽,鼻炎,上呼吸道咳嗽综合症,高血压,深静脉血栓症,结膜出血,角膜变性,眼球运动障碍,眼球充血,移植物抗宿主病,良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。最佳储存温度为1度至30度之间的室温,这样可以长期保持药效。

外观·包装

外观

淡蓝色杏仁形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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