核心摘要
- 主要用途
- 治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能不全患者 中度至重度肾功能不全患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,对于基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整建议基于药代动力学模型数据,数据来自不同程度肾功能不全且未感染HIV或HBV的患者,其中包括需要血液透析的终末期肾病患者。由于这些给药间隔调整建议尚未在中度或重度肾功能不全患者中通过临床评估,因此应密切监测这类患者的肾功能及治疗临床反应(参见警告3)。 轻度肾功能不全患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷酸盐(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推荐的每次1片给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 每7日或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者,其替诺福韦药代动力学尚未进行评估,因此没有针对这类患者的给药指南。
- 儿童服用量
- 12岁及以上儿童(体重35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能不全儿童患者:暂无剂量推荐数据。
成分
- 生产厂家
- (株)宗勤堂
功效・作用
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
- HIV-1感染,慢性乙型肝炎
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本药用于成人和12岁以上儿童的HIV-1感染的治疗,通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。同时,对慢性乙型肝炎患者的治疗也有效。然而,不应与含有特诺福韦的复合制剂一起服用,并且在开始慢性乙型肝炎治疗时,必须仔细检查注意事项。总体而言,本药可用于HIV-1感染和慢性乙型肝炎,改善患者的状况。
服用方法
成人服用量
成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能不全患者 中度至重度肾功能不全患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,对于基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整建议基于药代动力学模型数据,数据来自不同程度肾功能不全且未感染HIV或HBV的患者,其中包括需要血液透析的终末期肾病患者。由于这些给药间隔调整建议尚未在中度或重度肾功能不全患者中通过临床评估,因此应密切监测这类患者的肾功能及治疗临床反应(参见警告3)。 轻度肾功能不全患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷酸盐(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推荐的每次1片给药间隔 每24小时 每48小时 每72-96小时 每7日或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者,其替诺福韦药代动力学尚未进行评估,因此没有针对这类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁及以上儿童(体重35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于富马酸替诺福韦二吡呋酯245mg)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能不全儿童患者:暂无剂量推荐数据。
注意事项
本药用于乙型肝炎治疗,如果停止治疗,肝炎可能恶化,故停止后应长期遵医嘱定期检查肝脏状况。 若对本药或其成分过敏,禁用;有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应禁用。 此外,本药不应与某些其他药物联合使用,如正在服用的药物,必须告知医生或药剂师。 肾功能较差的患者在使用本药前应接受肾功能检查,使用过程中也应定期检查肾脏状况,并注意不得与可能对肾脏负担加重的药物一起使用。 本药可能影响骨骼健康,骨骼脆弱或有骨折风险的患者应考虑进行骨密度检测,若出现骨痛或肌肉无力症状,应及时咨询医疗专业人员。 常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、疲劳、皮疹等,若出现严重不良反应,应立即告知医生。 在怀孕期间也相对安全使用,但孕期或哺乳期必须咨询医生后再使用,特别是哺乳期的母亲建议在使用本药时避免母乳喂养。 儿童应在12岁以上并且超过35kg时方可确认安全性和有效性,因此未达到标准的儿童不应服用。 老年人因肾脏和肝功能可能下降,使用时需特别注意,肾功能非常低的患者应调整服用间隔。 过量使用时应立即就医并获得适当治疗,本药可通过血液透析部分去除。 最后,本药应置于室温保存,存放在儿童无法接触的地方,最好放在原包装内保存。
副作用
肝炎恶化,过敏,急性肾衰竭,范可尼综合症,低磷血症,骨痛,肢体疼痛,骨折,肌肉疼痛,近端小管病,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,无力,恶心,头晕,呕吐,消化不良,脂肪代谢异常,关节痛,肌肉痛,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,发热,腹痛,腰痛,胸痛,食欲不振,腹部膨胀,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,体重下降,肺炎,过敏反应,乳酸酸中毒,低钾血症,呼吸困难,胰腺炎,淀粉酶升高,肝脂肪变性,肝炎,肝酶升高,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉无力,肌病,急性小管坏死,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐升高,蛋白尿,多尿症,无力,关节痛,侧腹痛,脊柱痛,感觉减退,脑梗塞,糖尿病神经病,大脑代谢病,抽搐,胆结石,肝硬化,酒精性硬化,肝功能不全,肝纤维化,手骨折,发热性中性粒细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症,深静脉血栓症,角膜变性,移植物抗宿主病,脱发,多形红斑,汗腺炎,甲沟炎,荨麻疹,肌纤维炎,椎间盘突出,骨关节炎,肢体疼痛,扳机指,痴呆,精神错乱,睡眠障碍,膀胱功能异常,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,输尿管结石症,贫血,脾大,食欲减退,饮食障碍,咳嗽,鼻炎,上呼吸道咳嗽综合症,高血压,结膜出血,眼球运动障碍,眼球充血,良性前列腺增生
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气侵入。建议储存温度为1℃至30℃的室温。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。
外观·包装
外观
淡蓝色的杏仁形薄膜包衣片
包装单位
30片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
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