要約
- 主な用途
- 慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
- 服用対象
- 成人 · 小児
- 成人服用量
- 成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 2. 腎機能障害患者 中等度~重度の腎機能障害患者に本剤を投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。この投与間隔調整の指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調整の指針については、中等度または重度の腎機能障害患者における安全性および有効性が臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること(警告3参照)。 軽度腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推奨される1錠の投与間隔 24時間ごと 48時間ごと 72-96時間ごと 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週3回、1回約4時間の血液透析を前提として週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
- 小児服用量
- 12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎の小児患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量推奨のデータはない。
成分
- 製造会社
- (株)チョングンダン
効能・効果
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
- HIV-1感染、慢性B型肝炎
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この薬は成人および12歳以上の小児においてHIV-1感染の治療に他の抗レトロウイルス薬と併用して使用されます。また、慢性B型肝炎患者の治療にも効果的です。ただし、この薬をテノフォビル含有の複合薬と一緒に服用することは避け、慢性B型肝炎の治療を開始する際には注意事項を必ず確認しなければなりません。全体としてこの薬はHIV-1感染と慢性B型肝炎の両方に使用して患者の状態を改善します。
服用方法
成人服用量
成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 2. 腎機能障害患者 中等度~重度の腎機能障害患者に本剤を投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。この投与間隔調整の指針は、血液透析が必要な末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調整の指針については、中等度または重度の腎機能障害患者における安全性および有効性が臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること(警告3参照)。 軽度腎機能障害患者では投与間隔を調整する必要はなく(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a 血液透析患者 ≥50 30-49 10-29 推奨される1錠の投与間隔 24時間ごと 48時間ごと 72-96時間ごと 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週3回、1回約4時間の血液透析を前提として週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の慢性B型肝炎の小児患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量推奨のデータはない。
注意事項
この薬はB型肝炎の治療に使用され、治療を中止すると肝炎が悪化する可能性があるので、中止後も長期間にわたって医師の指示に従い定期的に肝機能を確認しなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合は服用してはいけませんし、乳糖不耐症などの特定の遺伝病がある患者も服用すべきではありません。 また、この薬は特定の他の薬とは一緒に服用してはいけませんので、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に伝えなければなりません。 腎機能が弱い患者はこの薬を服用する前に腎機能検査を受け、服用中にも定期的に腎機能を確認し、腎臓に負担をかける薬と一緒に服用しないよう注意が必要です。 この薬は骨の健康に影響を与える可能性があるため、骨が弱いまたは骨折のリスクがある患者は骨密度検査を考慮し、骨の痛みや筋力低下の症状が現れた場合には直ちに医療提供者に相談しなければなりません。 服用中によく現れる副作用としては頭痛、下痢、吐き気、疲労、発疹などがあり、重篤な異常症状が現れた場合には直ちに医師に知らせなければなりません。 妊娠中でも比較的安全に使用できますが、妊娠中や授乳中には必ず医師と相談の上で服用する必要があり、特に授乳中の母はこの薬を服用する際には母乳授与を避けることが推奨されます。 子供に関しては12歳以上および35kg以上でのみ安全性と効果が確認されているため、この基準に満たない子供は服用しないべきです。 高齢者は腎機能および肝機能が低下する可能性があるため、服用時には特に注意が必要で、腎機能が非常に低い患者は服用間隔を調整しなければなりません。 過剰摂取の場合には直ちに医療機関に行き適切な治療を受けなければならず、この薬は血液透析によって一部除去されることがあります。 最後に、この薬は常温で保管し、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。
副作用
肝炎の悪化、過敏症、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管疾患、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、嘔吐、消化不良、脂肪変性、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、腹痛、腰痛、胸痛、食欲不振、腹部膨満、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、咽頭炎、体重減少、肺炎、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ上昇、肝脂肪症、肝炎、肝酵素の上昇、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、タンパク尿、多尿症、無力症、関節痛、脇腹の痛み、脊椎痛、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳症、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化症、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の埋没、蕁麻疹、筋線維症、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、トリガー指、認知症、混乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減少、摂食障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を守ることが望ましいです。これによって薬の効果と安全性が良好に維持されます。
外観・包装
外形
淡い青色のアーモンド形フィルムコーティング錠
包装単位
30錠/瓶
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
