丘德西缓释胶囊50毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可采用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 本品每日给药1次。 可整粒吞服胶囊，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（茶匙量）的软食上。应立即吞下食物与药物的混合物，不要咀嚼。不得将混合物留存以备之后服用。 1. 单药治疗 为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑此举对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则需降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 最初1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受这一加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日1,000㎎的剂量。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，给药1次。可根据患者情况给予最高推荐剂量每日800㎎。治疗最初1周每晚给予25-50㎎，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议起始剂量和维持剂量均减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充相当于每日剂量约1/2的剂量。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁） 最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受加量，应减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。部分性发作儿童患者曾有每日给药至500㎎的经验。 - 儿童（2-16岁） 推荐日剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周每晚给予25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准），之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至达到适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有每日给药至30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药物使用，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及其监护人应立即向医疗人员报告此类症状。 癫痫患者有猝死的风险，需特别注意，特别是肾脏或肝功能损害的患者需调整剂量。 对本药成分过敏的患者不应服用，肾功能障碍者应谨慎投药，因为血浆浓度的稳定可能需要更多时间。 接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量，并且由于有肾结石的风险，建议充足的水分摄入。 服用期间可能会出现体重变化，因此应注意饮食控制和营养状态，在用药期间可能会发生嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，应注意驾驶和操作机械。 怀孕期间可能对胎儿有风险，因此有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，如在怀孕期间服用，需咨询医生。 哺乳期女性应咨询医疗人员是否哺乳，因为本药可能会分泌到母乳中。 突然停止用药可能会导致癫痫加重，因此应逐渐减少剂量，且如有其他药物相互作用，必须告知。 过量服用可出现严重嗜睡、抽搐、神志恍惚等症状，应立即求医，治疗期间可能需要定期进行血液测试和肾功能测试。 在服用本药期间，保持适当的水分供给非常重要，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触感异常，迷迷糊糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，困扰，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无情感，认识异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，神志不清，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，困扰，抑郁症，注意力缺陷，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减少，无情感，解离症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，真菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，醇不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张不安，勃起功能障碍，幻觉，恐惧症，精神病，运动抑制症，神志不清，大发作，多动症，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无能，知觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，尿失禁，异常紧张，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈肥大，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食道反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间隔出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失常，味觉丧失，触觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解能力降低，癫痫恶化，精神异常，理解能力降低，出汗减少症，体温升高，头痛，痉挛，语言障碍，精神活动减退，嗜睡，代谢性酸中毒，低钾血症，协调运动异常，神志不清，低血压，腹痛，焦虑，抑郁症

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气的侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。应避免在潮湿的地方存放，以保持药物的有效性。

外观

白色至淡黄色颗粒装入上部为黄色、下部为灰色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶