卡巴林胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本药起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，如需停用本药，应逐渐减量，并至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式确定。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。对于接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（满 65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药用于治疗癫痫和神经病理性疼痛，服用时可能会增加自杀冲动或自杀行为，患者及其监护人应仔细观察情绪变化和行为异常。 本药成分过敏或特定遗传性乳糖不耐受者禁止服用。 糖尿病患者可能需要因体重增加而调整血糖控制药物剂量，若出现血管水肿症状应立即停药。 老年人因头晕和嗜睡导致的意外风险需特别注意，可能出现视力模糊等视觉障碍症状。 本药若骤然停用可能会出现失眠、头痛、恶心等戒断症状，因此应在医生指导下逐渐调整停药。 有药物滥用史的患者可能增加本药的滥用风险，服用时需进行谨慎观察。 有心脏病或肾功能减退的患者在服用本药前应咨询医疗专业人员，并且与阿片类镇痛药同时服用时中枢神经系统抑制风险将增加。 妊娠早期可能会有胎儿畸形风险，因此孕妇应避免服用本药，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期的女性因药物会分泌至母乳，建议停乳或停止服用。 在驾驶或操作危险机械前需确认本药是否引起头晕或嗜睡，若出现皮疹等严重副作用应立即停药并通知医疗专业人员。 过量服用时需立即就医，且应存放在儿童接触不到的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，戒断症状，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，满足感，性欲减少，失眠，离人症，性敏感性亢进，烦躁，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无反应，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝增生性痉挛，反射下降，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志恍惚，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，谷氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，血管性水肿，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，面部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，焦虑，烦躁，癫痫发作

本药应储存在密封容器中，以防空气或湿气侵入，最佳存放温度为15至30度之间的阴凉处。 这样存放可以良好地保持药物的效果。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部棕红色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶